Mayo Clinic has reported promising interim results from a Phase II trial of a new combination therapy for patients with recurrent ovarian cancer that is resistant to platinum therapy. Thirty-three percent of study participants achieved either complete or partial tumor regression from the therapy, which combines flavopiridol and cisplatin.

La clinique Mayo a rapporté des résultats prometteurs d'une étude de phase II d'une nouvelle combinaison de thérapies contre le cancer récurrent de l'ovaire qui résiste à la thérapie avec le platinium. 33% des participants à l'étude ont montré soit une régression complète, soit une régression partielle de leur tumeur avec une thérapie qui combine le flavopiridol et le cisplatin.

Avec près de 2400 cas au Canada pour l’année 2007, le cancer de l’ovaire est une maladie rare dont on parle peu. Mais avec un taux de survie de 30%, ce cancer se classe aussi parmi les plus meurtriers.

Les premiers stades de la maladie sont asymptomatiques. Par conséquent, le diagnostic est souvent retardé et une forte mortalité en découle. Pourtant, une détection précoce permettrait d’augmenter le taux de survie à 70%.

C’est pourquoi, l’équipe de Guy Poirier, spécialiste du cancer de l’ovaire à l’Université Laval à Québec, est partie à la recherche des signatures moléculaires associées au stade précoce de ce cancer. Les chercheurs ont comparé deux lignées de cellules, l’une faiblement et l’autre fortement cancéreuse. Les cellules plus cancéreuses prolifèrent plus rapidement et présentent des caractéristiques morphologiques qui leur permettent de se détacher, d’envahir d’autres tissus et de se disséminer dans l’organisme.

Pour mieux comprendre comment se forment ces cellules cancéreuses, les chercheurs ont cherché quelles protéines étaient à l’origine de ces caractéristiques et viennent de publier leurs résultats dans Proteome science. Ils ont découvert que ces cellules étaient anormalement riches pour certaines protéines nécessaires à la croissance cellulaire, ce qui explique leur prolifération. Inversement, elles n’ont pas assez de protéines nécessaires à l’adhésion, ce qui favorise leur détachement en groupes et leur dispersion.

Ces travaux concordent avec des études antérieures portant sur les gènes impliqués dans le cancer de l’ovaire et se veulent être une étape vers la compréhension globale du développement de ce cancer. Toutefois, selon Anne-Marie Mes-Masson, professeure à la faculté de médecine à l’Université de Montréal et co-auteure de l’article, il s’agit de résultats préliminaires sur deux situations extrêmes de la maladie.

La prochaine étape sera de valider les résultats sur une gamme plus large de lignées cellulaires représentatives d’un plus grand nombre de patients et de différents stades de développement de la maladie. Ultimement, certaines des protéines identifiées pourront alors permettre de développer des outils de diagnostic ou servir de cibles pour le développement de nouvelles thérapies.

(Sep. 5, 2009) — In the future, women with metastatic ovarian cancer could be treated with a radioactive substance that can seek and destroy tumour cells. An initial study in patients conducted jointly by the Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital has found that the treatment has no unwanted side-effects.

Dans le futur, les femmes avec un cancer des ovaires métastasiques pourraient être traitées avec une substance radioactive qui peut chercher et déruire les tumeurs.

"Our research team has long hoped to be able to target radiotherapy in this way," says oncologist Håkan Andersson from Sahlgrenska University Hospital, who is leading the research alongside professor Ragnar Hultborn from the Sahlgrenska Academy and radiation physicist Lars Jacobsson.

"There is a good chance of this treatment working, as the study indicates that a sufficient amount of the active substance reaches the tumour cells in the abdominal cavity without any measurable side-effects."

Il y a de bonnes chances que ce traitement fonctionne, les études indiquent qu'une quantité suffisante de substance radioactive atteint les cellules cancéreuses dans la cavité abdominal sans effets secondaires mesurables.

The aim of this initial patient study, just published in the Journal of Nuclear Medicine, was to study the substance's distribution in the body and any side-effects in nine women with ovarian cancer.

The new treatment has been developed jointly over a number of years by researchers at the Sahlgrenska Academy and Sahlgrenska University Hospital. The treatment entails injecting the patient with a radioactive isotope bound to carrier molecules. This complex has the ability to bind to structures on the surface of tumour cells where the isotope emits alpha particles with such a short range that only the very nearest tumour cells' DNA is destroyed. The injection is administered straight into the abdominal cavity.

Le nouveau traitement est administré directement dans l'abdomen et consiste en un isotope radioactif lié avec des molécules qui le transporte. Cet assemblage va se lié sur la tumeur cancéreuse et l'isotope émet des particules alpha si courtes que ça n'endomamge pas les cellules aines voisines.


"We have previously seen that mice with ovarian cancer given this treatment are generally cured without serious side-effects, so we hope that this will become an established and effective treatment for women with metastatic ovarian cancer," says Ragnar Hultborn, professor of oncology at the University of Gothenburg's Sahlgrenska Academy. "But it will still be several years of development."

Nous avons vu que les souris avec le cancer de l'ovaire qui recoivent ce traitement sont généralement guéris sans avoir à subir d'effets secondaires. nous espérons que le traitement deviendra un traitement efficace et établi pour les femmes avec un cancer des ovaires métatstasiques.

The research is being funded partly by the Swedish Research Council and the Swedish Cancer Society.

"In our next study, 80 women with ovarian cancer will receive this treatment as a supplement to their ordinary treatment so that we can scientifically test whether the effect is as good in real patients as the animal studies indicate," Håkan Andersson says.

Dans notre étude, 80 femmes aux prises avec le cancer des ovaires recevront ce traitement comme supplément à leur traitement habituel pour que nous puissions évaluer scientifiquement si le traitement est aussi bon chez les humains que chez les animaux.

Æterna Zentaris dévoile les résultats positifs préliminaires de l'étude de phase 2 sur le cancer de l'ovaire avec le composé AEZS-108, un cytotoxique conjugué ciblant les récepteurs du LHRH

L'évaluation préliminaire de la phase de traitement complétée démontre
que l'objectif principal d'efficacité a été atteint chez les patientes
atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé résistant à un dérivé du platine
et prétraité avec un taxane.

QUÉBEC, le 2 nov. /CNW Telbec/ - Æterna Zentaris Inc. (NASDAQ : AEZS ; TSX : AEZ), (la "Société"), une société biopharmaceutique internationale spécialisée en endocrinologie et en oncologie, a dévoilé aujourd'hui les résultats positifs d'une étude d'efficacité de phase 2 sur AEZS-108 (anciennement AN-152), un cytotoxique conjugué peptidique ciblé, chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant à un dérivé du platine et prétraité avec un taxane. Dans le cadre d'une approche de soins de santé personnalisée, les patientes incluses dans l'étude présentaient des tumeurs exprimant des récepteurs du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH), l'élément clé du mécanisme de ciblage d'AEZS-108. Coordonnée par Prof. Günter Emons, M.D., président du département d'obstétrique et de gynécologie de l'université de Göttingen, en Allemagne, cette étude "AGO-GYN-5" de phase 2 ouverte, multicentre et multinationale, est menée par le German AGO Study Group (Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie / Gynaecological Oncology Working Group; www.ago-ovar.de), en collaboration avec des centres cliniques européens.
Résultats préliminaires
Les 43 patientes enregistrées dans l'étude AGO-GYN-5 et atteintes d'un cancer des ovaires exprimant des récepteurs du LHRH ont complété leur traitement. Une évaluation préliminaire démontre que l'étude a atteint son objectif principal d'efficacité, à savoir 5 patientes ou plus répondant au traitement parmi 41 patientes évaluables. Les patientes ayant répondu au traitement ainsi que les patientes chez lesquelles on a observé une stabilisation de la maladie après avoir complété le traitement avec AEZS-108, seront maintenant suivies afin d'évaluer la durée de la survie sans progression de la maladie et finalement, la survie générale. Des analyses plus poussées sont actuellement en préparation afin d'obtenir entre autres, des données sur l'efficacité d'AEZS-108 lors de la période de suivi après le traitement des patientes atteintes d'un cancer des ovaires. Les résultats seront présentés lors de conférences scientifiques futures.
"Nous sommes satisfaits du progrès enregistré par ce programme", a déclaré Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Æterna Zentaris. "Le fait d'avoir complété avec succès le recrutement des patientes et la période de traitement, ainsi que l'apparence d'une certaine activité du composé au sein de ce groupe de patientes atteintes d'un cancer difficile à traiter est encourageant. Nous avions besoin de ces éléments de base afin d'entreprendre les prochaines étapes du développement d'AEZS-108 dans les cancers gynécologiques et possiblement aussi dans le cancer de la prostate."
Information sur le programme de phase 2 avec AEZS-108
AEZS-108 représente un concept ciblé novateur en oncologie misant sur l'utilisation d'un peptide cytotoxique conjugué, soit une molécule hybride composée d'un vecteur peptidique synthétique et d'un agent cytotoxique bien connu, la doxorubicine. La conception de ce produit permet la fixation spécifique et la captation sélective du cytotoxique conjugué par des tumeurs exprimant des récepteurs du LHRH. La fixation d'AEZS-108 à des cellules cancéreuses exprimant ces récepteurs résulte en son accumulation et sa captation préférentielle dans les tissus malins.
Dans le cadre d'un programme de phase 2 intitulé, "The antitumoral activity and safety of AEZS-108 (AN-152), a LHRH agonist linked doxorubicin in women with LHRH-receptor positive gynaecological tumors", les patientes dont les tumeurs expriment des récepteurs du LHRH se voient administrer une perfusion intraveineuse de 267 mg/m2 d'AEZS-108 sur une période de 2 heures, chaque Jour 1 d'un cycle de 21 jours (3 semaines). La durée suggérée du traitement est de 6 cycles de 3 semaines. L'étude AGO-GYN-5 est menée dans 14 centres du German Gynaecological Oncology Working Group (AGO; www.ago-ovar.de), en collaboration avec 3 centres cliniques en Europe.
Le programme a été planifié afin d'inclure jusqu'à 82 patientes - jusqu'à 41 ayant un cancer des ovaires résistant à un dérivé du platine et prétraité avec un taxane et jusqu'à 41 atteintes d'un cancer disséminé de l'endomètre. Pour les deux indications, le recrutement de patientes a été prévu en 2 étapes de 21 et 20 patientes respectivement. L'objectif principal en matière d'efficacité à la fin de la deuxième étape a été défini comme étant le taux de réponse correspondant à 5 patientes ou plus démontrant une réponse partielle ou complète selon les critères Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) et/ou Gynaecologic Cancer Intergroup Guidelines (GCIG). Les objectifs secondaires comportent la durée jusqu'à la progression de la maladie, la survie, la toxicité ainsi que les effets secondaires.
Information sur le cancer des ovaires et de l'endomètre
Le cancer des ovaires est l'une des maladies gynécologiques malignes les plus communes et la cinquième cause la plus fréquente de décès chez les femmes. La plupart des cas de décès surviennent chez des femmes âgées entre 50 et 75 ans. Dans l'ensemble, le cancer des ovaires représente 4 % de tous les diagnostics de cancer chez les femmes et 5 % de tous les décès liés au cancer. Annuellement, on estime à près de 26 000 le nombre de nouveaux cas de cancer des ovaires et à 17 000 le nombre de décès liés à cette maladie dans la communauté européenne. (Source : Gynaecologic Oncology, Volume 92, Issue 3, March 2004, Pages 819-826)
Le cancer de l'endomètre est la maladie gynécologique maligne la plus répandue et la cause de 6 % de tous les décès dus au cancer chez les femmes. La majorité des cas sont décelés chez les femmes post-ménopausées; la plupart d'entre elles développent ce cancer au cours de leur sixième décennie. Annuellement en Europe, on dénombre environ 38 000 nouveaux cas de cancer de l'endomètre et 9 000 décès liés à cette maladie (Source : Annals of Oncology 15:1149-1150, 2004).
Information sur Æterna Zentaris
Æterna Zentaris Inc. est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies en endocrinologie et en oncologie. Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité d'Æterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable. Renseignements: Relations avec les investisseurs: Ginette Vallières, (418) 652-8525 poste 265, gvallieres@aezsinc.com; Relations médias: Paul Burroughs, (418) 652-8525 poste 406, pburroughs@aezsinc.com