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 Cabozantinib pour le cancer du poumon (seul ou avec Tarceva)

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Denis
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MessageSujet: Re: Cabozantinib pour le cancer du poumon (seul ou avec Tarceva)   Mer 16 Nov 2016 - 15:50

Treatment with the multikinase inhibitor cabozantinib (Cabometyx) alone or with erlotinib (Tarceva) improved progression-free survival vs erlotinib alone in second- or third-line treatment of advanced nonsquamous epidermal growth factor receptor (EGFR) wild-type non–small cell lung cancer (NSCLC), according to the phase II ECOG-ACRIN 1512 trial reported by Neal et al in The Lancet Oncology.

Study Details

In the open-label trial, 111 evaluable patients (per-protocol population) from 37 U.S. sites were randomized between February 2013 and July 2014 to receive erlotinib at 150 mg/d (n = 38), cabozantinib at 60 mg/d (n = 38), or erlotinib at 150 mg/d plus cabozantinib at 40 mg/d (n = 35). Imaging was performed every 8 weeks. Patients in either single-agent group had the option to cross over to combination treatment at radiographic disease progression. The primary endpoint was comparison of progression-free survival with erlotinib alone vs cabozantinib alone and combination treatment.

Progression-Free Survival

Median follow-up was 17.0 months. Median progression-free survival was 1.8 months in the erlotinib group vs 4.3 months in the cabozantinib group (hazard ratio
= 0.39, P = .0003) and 4.7 months in the combination group (HR = 0.37, P = .0003). Median overall survival was 5.1 months in the erlotinib group vs 9.2 months in the cabozantinib group (HR = 0.68, P = .071) and 13.3 months in the combination group (HR = 0.51, P = .001).

---

Le traitement par l'inhibiteur de la multikinase cabozantinib (Cabometyx) seul ou avec de l'erlotinib (Tarceva) a amélioré la survie sans progression par rapport à l'erlotinib seul dans le traitement de deuxième ou troisième ligne du récepteur du facteur de croissance épidermique non rémanent (EGFR) dans le cancer du non à petites cellules (NSCLC) , selon l'essai ECOG-ACRIN 1512 de phase II rapporté par Neal et al dans The Lancet Oncology.

Détails de l'étude

Dans le test ouvert, 111 patients évaluables (population par protocole) provenant de 37 sites américains ont été randomisés entre février 2013 et juillet 2014 pour recevoir de l'erlotinib à 150 mg / j (n = 38), du cabozantinib à 60 mg / = 38) ou de l'erlotinib à 150 mg / jour plus le cabozantinib à 40 mg / j (n = 35). L'imagerie a été réalisée toutes les 8 semaines. Les patients dans un seul groupe d'agents ont la possibilité de passer à un traitement combiné à la progression radiologique de la maladie. Le critère d'évaluation principal était la comparaison de la survie sans progression avec l'erlotinib seul versus le cabozantinib seul et le traitement combiné.

Survie sans progression

Le suivi médian était de 17,0 mois. La survie sans progression médiane était de 1,8 mois dans le groupe érlotinib vs 4,3 mois dans le groupe du cabozantinib (hazard ratio
= 0,39, P = .0003) et de 4,7 mois dans le groupe de la combinaison (HR = 0,37, P = .0003) . La survie globale médiane était de 5,1 mois dans le groupe de l'erlotinib vs 9,2 mois dans le groupe du cabozantinib (HR = 0,68, p = 0,071) et de 13,3 mois dans le groupe de la combinaison (HR = 0,51, P = 0,001).

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Denis
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MessageSujet: Re: Cabozantinib pour le cancer du poumon (seul ou avec Tarceva)   Mar 11 Oct 2016 - 16:09

The first phase III study of PD-L1 inhibitor atezolizumab in previously-treated non-small-cell lung cancer has seen significant improvements in survival compared to standard chemotherapy, researchers reported at the ESMO 2016 Congress in Copenhagen.

PD-L1 inhibitors are of a class of cancer immunotherapies called checkpoint inhibitors, and work by inhibiting one of the mechanisms of resistance developed by cancer cells in order to evade the immune system.

"The goal of this treatment is to allow the immune system to control and possibly eliminate cancer calls, so atezolizumab might be useful in a very large setting of different cancers," said investigator Dr. Fabrice Barlesi, head of Multidisciplinary Oncology and Therapeutic Innovations Deparment at Aix-Marseille University and the Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, France.

The OAK study enrolled 1225 patients with previously treated non-small-cell lung cancer and, after stratifying them according to PD-L1 status, number of prior chemotherapy regimens and histology, randomised them to intravenous atezolizumab (1200mg every 3 weeks) or docetaxel (75 mg/m2 every 3 weeks).

In the preliminary analysis of data from 850 patients, researchers saw a 27% improvement in overall survival in the patients receiving azetolizumab compared to those treated with docetaxel (p=0.0003), regardless of their PD-L1 expression levels and including patients with PD-L1 expression of less than 1%.

When patients were stratified according to their level of PD-L1 expression, the overall survival was 59% greater among patients in the highest tertile of PD-L1 expression who were treated with azetolizumab, compared to the same group treated with docetaxel (P < 0.0001).

However even in patients with no PD-L1 expression, there was still a significant 25% improvement in overall survival with atezolizumab compared to those treated with docetaxel. The improvements in overall survival were similar in patients with squamous and non-squamous histology.

"This is the first phase III study of atezolizumab, a PD-L1 inhibitor, and it confirms the efficacy seen in the POPLAR phase II study, along with the results of PD-1 inhibitors" said Barlesi.

"Azetizolumab offers a new second-line therapeutic strategy for patients with non-small-cell lung cancer, regardless of the PD-L1 status of the tumor."

Commenting on the study, Professor Martin Reck, from the Department of Thoracic Oncology at Lung Clinic Grosshansdorf, Germany, said: "This is a very important piece of information on the role of PD-L1/PD-1 antibodies in treatment of non-small-cell lung cancer, and confirms the overall survival benefits shown in the POPLAR and CHECKMATE trials."

"Interestingly, the study also showed an improvement in overall survival, even in patients with no PD-L1 expression, which means we have a problem with using PD-L1 negativity as an exclusion factor for treatment," Reck explained.

"My suggestion would be that PD-L1 is perhaps one imperfect surrogate marker to describe the activity; it's a good enrichment factor but we need additional markers for the characterization of patients who might not benefit from this treatment or who might really benefit."

---

La première étude de phase III de l'inhibiteur PD-L1 atezolizumab dans le cancer du poumon non à petites cellules précédemment traités a montré des améliorations significatives de la survie par rapport à la chimiothérapie standard, selon ce que les chercheurs ont rapporté au congrès de l'ESMO 2016 à Copenhague.

Les inhibiteurs PD-L1 sont d'une classe d'immunothérapies du cancer appelés inhibiteurs de point de contrôle, et agissent en inhibant l'un des mécanismes de résistance développés par les cellules cancéreuses afin d'échapper au système immunitaire.

«Le but de ce traitement est de permettre au système immunitaire de contrôler et éventuellement éliminer le cancer, de sorte que atezolizumab pourrait être utile dans un cadre très grand de différents cancers," a déclaré le chercheur Dr Fabrice Barlesi, chef de multidisciplinaire d'oncologie et Innovations thérapeutiques Deparment à Aix-Marseille Université et l'Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, France.

L'étude OAK a inscrit 1225 patients atteints de cancer du non à petites cellules précédemment traités et, les a stratifié selon le statut PD-L1, le nombre de protocoles de chimiothérapie et l'histologie, les randomisant pour atezolizumab intraveineux (1200mg toutes les 3 semaines) ou le docetaxel ( 75 mg / m2 toutes les 3 semaines).

Dans l'analyse préliminaire des données de 850 patients, les chercheurs ont vu une amélioration de 27% de la survie globale chez les patients recevant azetolizumab par rapport à ceux traités par le docétaxel (p = 0,0003), indépendamment de leur niveau d'expression PD-L1 et y compris les patients avec L'expression de PD-L1 inférieure à 1%.

Lorsque les patients ont été stratifiés en fonction de leur niveau d'expression PD-L1, la survie globale était de 59% plus élevé chez les patients dans le tertile le plus élevé d'expression PD-L1 qui ont été traités avec azetolizumab, par rapport au même groupe traité avec le docétaxel (P <0,0001 ).

Cependant, même chez les patients sans expression PD-L1, il y avait encore une amélioration significative de 25% de la survie globale avec atezolizumab par rapport à ceux traités avec le docétaxel. Les améliorations de la survie globale étaient similaires chez les patients avec une histologie épidermoïde et non épidermoïde.

"Ceci est la première étude de de phase III d'atezolizumab, un inhibiteur PD-L1 , et elle confirme l'efficacité observé dans l'étude de phase II POPLAR, ainsi que les résultats des inhibiteurs de PD-1 ", a déclaré Barlesi.

"Azetizolumab propose une nouvelle stratégie thérapeutique de deuxième ligne pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules, indépendamment de l'état PD-L1 de la tumeur."

Commentant l'étude, le professeur Martin Reck, du ministère de l'oncologie thoracique à Lung Clinic Grosshansdorf, Allemagne, a déclaré: "Ceci est un élément très important de l'information sur le rôle de l'anticorps PD-L1 / PD-1 dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules, et ça confirme les avantages de survie globale figurant dans les essais POPLAR et CHECKMATE ".

"Fait intéressant, l'étude a également montré une amélioration de la survie globale, même chez les patients sans expression PD-L1, ce qui signifie que nous avons un problème avec l'utilisation de la négativité de PD-L1 en tant que facteur d'exclusion pour le traitement," a expliqué Reck.

"Ma suggestion serait que PD-L1 est peut-être un marqueur de substitution imparfaite pour décrire l'activité, il est un bon facteur d'enrichissement, mais nous avons besoin de marqueurs supplémentaires pour la caractérisation des patients qui pourraient ne pas bénéficier de ce traitement, ou qui pourrait vraiment en bénéficier."

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MessageSujet: Re: Cabozantinib pour le cancer du poumon (seul ou avec Tarceva)   Lun 1 Fév 2016 - 16:30

Mise à jour, l'article date de Mars 2015

Cancer du poumon : un médicament d’immunothérapie autorisé aux Etats-Unis

Les Etats-Unis viennent d’accélérer la mise sur le marché d’un nouveau traitement d’immunothérapie mais pour certains types de cancers du poumon métastasés. La raison : une efficacité plus importante que le traitement de référence.
Cancer du poumon : un médicament d’immunothérapie autorisé aux Etats-Unis

La chose est assez rare pour être soulignée : aux Etats-Unis, un essai clinique a été arrêté plus tôt que prévu, pour cause d’efficacité ! L’essai concerne un traitement d’immunothérapie testé auprès de patients atteints de cancers du poumon non à petites cellules. Lors de l’essai randomisé qui permettait de le comparer au traitement de référence pour ce type de cancer, une chimiothérapie classique par docétaxel, l’Opdivo® (nivolumab) a augmenté la survie médiane des patients de plus de trois mois. C’est pourquoi la Food and Drug Administration (FDA) a accéléré la procédure de mise sur le marché, qui a été obtenue le 4 mars dernier.

Pour le Dr Christophe Le Tourneau, responsable des essais précoces à l’Institut Curie, "cette décision n’est pas très surprenante. Cet agent était déjà approuvé pour le traitement des mélanomes et les essais de phase I avaient déjà retouvé une efficacité importante pour ce type de cancer du poumon. Ces données avaient été présentées lors du dernier congrès de l’Asco (la Société américaine d’oncologie clinique, NDLR), en juin dernier". Aux Etats-Unis, le nivolumab peut donc désormais être utilisé en seconde intention dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique, lorsque le traitement de première intention ne fonctionne plus. En France, il dispose depuis le début de l’année d’une autorisation provisoire de mise sur le marché lorsque deux autres types de traitement ont échoué.

La nivolumab est un agent de type "anti-PD1". Son action consiste à bloquer le mécanisme cellulaire induit par les cellules tumorales pour empêcher le système immunitaire de se défendre contre elles. Ce même type d’agent semble se révéler également efficace dans d’autres types de cancers, notamment ORL, urothéliaux, gastriques, etc. Dr Le Tourneau est le coordinateur français d’un essai de phase III international qui compare l’efficacité d’un anticorps cette même classe à une chimiothérapie standard chez des patients ayant un cancer ORL en récidive après échec d’une première ligne standard. "Je suis convaincu qu’en ORL aussi, cette classe de médicament tiendra une place importante dans un futur proche", conclut le Dr Le Tourneau.


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MessageSujet: Re: Cabozantinib pour le cancer du poumon (seul ou avec Tarceva)   Ven 3 Nov 2006 - 16:35

XYOTAX (TM) est un produit pharmaceutique qui fait la liaison entre le paclitaxel, ingrédient actif de Taxol(R) et un polymère de polyglutamate biodégradable. Cette technologie de polymère se traduit par une nouvelle entité chimique conçue pour livrer sélectivement des niveaux plus élevés, et potentiellement plus efficaces, d'agents chimiothérapeutiques dans les tumeurs. A la différence des vaisseaux sanguins dans les tissus normaux, les vaisseaux des tissus tumoraux sont poreux aux molécules comme le polyglutamate. D'après des études précliniques, il semblerait que XYOTAX(TM) se loge de préférence dans les vaisseaux sanguins des tissus tumoraux, ce qui permet une localisation plus importante de l'agent chimiothérapeutique dans la tumeur. Le ciblage plus précis et plus important de l'agent chimiothérapeutique dans la tumeur et la réduction concomitante de chimiothérapie dans les tissus normaux, permet de penser que XYOTAX(TM) peut être plus efficace et présenter des effets secondaires moindres que les agents chimiothérapeutiques disponibles à l'heure actuelle.
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MessageSujet: Cabozantinib pour le cancer du poumon (seul ou avec Tarceva)   Lun 23 Oct 2006 - 9:19

Cell Therapeutics annonce avoir signé avec le suisse Novartis un accord de licence mondial exclusif pour le développement et la commercialisation de Xyotax(TM) (poliglumex paclitaxel), actuellement en phase III d'essais cliniques pour le traitement du cancer du non à petites cellules et d'autres cancers.


Dernière édition par Denis le Mer 16 Nov 2016 - 15:52, édité 7 fois
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MessageSujet: Re: Cabozantinib pour le cancer du poumon (seul ou avec Tarceva)   Aujourd'hui à 15:54

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