Un nouveau test pour détecter le cancer de la prostate.

A team of researchers from Cleveland Clinic, Louis Stokes Cleveland VA Medical Center, Kaiser Permanente Northwest, and other clinical sites have demonstrated that a new blood test known as IsoPSA detects prostate cancer more precisely than current tests in two crucial measures -- distinguishing cancer from benign conditions, and identifying patients with high-risk disease.

By identifying molecular changes in the prostate specific antigen (PSA) protein, the findings, published online last month by European Urology, suggest that once validated, use of IsoPSA may substantially reduce the need for biopsy, and may thus lower the likelihood of overdetection and overtreatment of nonlethal prostate cancer.

The research team, led by Cleveland Clinic's Eric Klein, M.D., conducted a multicenter prospective study of 261 men scheduled for prostate biopsy at five academic and community centers in the U.S. enrolled between August 2015 and December 2016.

"Despite criticism, PSA has transformed the landscape of early detection, screening, and management of prostate cancer in the last few decades," said Dr. Klein, chair of Cleveland Clinic's Glickman Urological & Kidney Institute. "Unfortunately, PSA is tissue-specific but not cancer-specific, leading to overdiagnosis and overtreatment of biologically insignificant cancers, which is widely recognized as a key limitation in its clinical utility."

The study directly compared the clinical performance of a new test based on PSA, called IsoPSA, to PSA itself with patients already scheduled for prostate biopsy. IsoPSA proved significantly superior to PSA in two key indications: discriminating between prostate cancer and benign conditions; and identifying patients with high-grade disease. The former indication is potentially useful for using IsoPSA for screening by primary care physicians, while the second is helpful for urologists in identifying patients who would benefit from curative intent therapy and other applications.

The results show that if validated and adopted clinically, IsoPSA could significantly reduce the rate of unnecessary biopsies by almost 50 percent. "The methodology used in the IsoPSA assay represents a significant departure from conventional ways to define biomarkers in blood, and may be applicable to improving other cancer biomarkers," said Dr. Klein.

"Due to its inherent simplicity, requiring only a blood draw and presenting information to the physician in familiar context using a single number -- just like PSA itself -- we are quite hopeful in IsoPSA's future utility after further validation studies," said Mark Stovsky, M.D., co-author and staff member, Cleveland Clinic Glickman Urological & Kidney Institute.

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Une équipe de chercheurs de la Clinique de Cleveland, Louis Stokes Cleveland VA Medical Center, Kaiser Permanente Northwest et d'autres sites cliniques ont démontré qu'un nouveau test sanguin connu sous le nom d'IsoPSA détecte le cancer de la prostate plus précisément que les tests actuels dans deux mesures cruciales: distinguer le cancer des conditions bénignes et l'identification des patients atteints de maladies à haut risque.

En identifiant les changements moléculaires dans la protéine de l'antigène spécifique de la prostate (PSA), les résultats, publiés en ligne le mois dernier par l'urologie européenne, suggèrent qu'une fois validée, l'utilisation d'IsoPSA pourrait réduire considérablement le besoin de biopsie et peut donc réduire la probabilité de surdétection et surtraitement du cancer de la prostate non létal.

L'équipe de recherche, dirigée par Eric Klein, de Cleveland Clinic, a effectué une étude prospective multicentrique de 261 hommes prévus pour la biopsie de la prostate dans cinq centres universitaires et communautaires aux États-Unis inscrits entre août 2015 et décembre 2016.

"Malgré les critiques, le PSA a transformé le paysage du dépistage précoce, du dépistage et de la prise en charge du cancer de la prostate au cours des dernières décennies", a déclaré le Dr Klein, président du Glickman Urological & Kidney Institute de Cleveland Clinic. "Malheureusement, le PSA est spécifique au tissu, mais pas spécifique au cancer, entraînant un surdiagnostic et un traitement excessif des cancers biologiquement négligeables, ce qui est largement reconnu comme une limitation clé de son utilité clinique".

L'étude a comparé directement la performance clinique d'un nouveau test basé sur PSA, appelé IsoPSA, à PSA lui-même avec des patients déjà prévus pour la biopsie de la prostate. L'IsoPSA s'est avérée significativement supérieure à l'APS dans deux indications clés: discrimination entre le cancer de la prostate et les affections bénignes; Et identifier les patients atteints de maladie de haut degré. L'ancienne indication est potentiellement utile pour l'utilisation d'IsoPSA pour le dépistage par les médecins de soins primaires, tandis que la seconde est utile pour les urologues dans l'identification des patients qui bénéficieraient d'un traitement curatif et d'autres applications.

Les résultats montrent que si validé et adopté cliniquement, IsoPSA pourrait réduire considérablement le taux de biopsies inutiles de près de 50%. "La méthodologie utilisée dans le test d'IsoPSA représente un écart important par rapport aux méthodes classiques pour définir les biomarqueurs dans le sang et peut être applicable à l'amélioration d'autres biomarqueurs de cancer", a déclaré le docteur Klein.

"En raison de sa simplicité inhérente, ne nécessitant qu'une prise sanguine et présentant des informations au médecin dans un contexte familier en utilisant un seul numéro - tout comme le PSA lui-même - nous sommes très optimiste dans l'utilité future d'IsoPSA après d'autres études de validation", a déclaré Mark Stovsky , MD, co-auteur et membre du personnel, Cleveland Clinic Glickman Urological & Kidney Institute.

Avec plus de 380 000 nouveaux cas répertoriés en 2015, la lutte contre le cancer est plus que jamais une question de santé publique. Le thème du dépistage de cette maladie constitue un véritable enjeu car ses bénéfices mais aussi ses risques pour les patients sont souvent évoqués. D'un côté, la précocité du diagnostic qu'il favorise constitue un facteur essentiel dans les possibilités de rémission du malade.

Mais de l'autre, le dépistage "expose aux risques propres des examens initiaux (cancer radio-induit), à ceux des examens complémentaires et à des interventions thérapeutiques inutiles en cas de faux positifs.", comme le précise l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm). Le dépistage peut notamment diagnostiquer des cancers de faible évolutivité qui n'auraient pas entraîné le décès du patient: c'est ce qui s'appelle le surdiagnostic.

"Aujourd'hui, il est proposé de traiter l'ensemble des cancers détectés, ce qui peut entraîner un risque de surtraitement pour des cancers qui n'auraient pas ou peu évolué. Autrement dit, on risque donc de proposer un traitement dont le patient n'aurait pas eu besoin et pouvant être source d'effets secondaires ou de complications", explique l'Institut National du Cancer. S'ajoute à cela une expérience inutile d’angoisse psychique et physique chez les personnes concernées.

Un nouveau type de dépistage

Une raison qui explique pourquoi le débat est fréquemment relancé en France en ce qui concerne le meilleur mode de dépistage: le dépistage individuel, que la personne réalise sur les conseils de son médecin, et le dépistage organisé dans le cadre de campagnes prenant en charge toute la population pouvant en bénéficier. La question se pose notamment en ce qui concerne les dépistages généralisés du cancer du et du cancer de la .

C'est pourquoi l'Académie nationale de médecine a décidé d'organiser mercredi 1er mars un débat public sur les enjeux des dépistages des cancers (du sein, colorectal, de la prostate, du col de l'utérus, de la peau, du poumon). L'un des thèmes de cette concertation concerne l'avenir du dépistage des cancers, et plus précisément les nouvelles perspectives scientifiques en ce qui concerne le diagnostic.

Dans ce domaine, l’équipe de Patrizia Paterlini-Bréchot, professeur en biologie cellulaire et oncologie à l'université Paris Descartes a récemment fait parler d'elle en raison de l'élaboration d'un test de dépistage qui marque une avancée très nette sur cette question. Leur méthode de diagnostic porte le nom de "Cytopathologie sanguine ISET" (ISET: isolement par taille des cellules tumorales) et permet d'identifier la présence de cellules cancéreuses dans le sang d'une personne.

Un diagnostic plus précis et plus précoce

Cette technique basée sur une analyse sanguine est donc moins invasive que les examens de dépistage actuels (biopsie, coloscopie). A partir d'une prise de sang, l'échantillon est traité par un appareil spécifique qui va isoler des cellules appelées Cellules Cancéreuses Circulantes (CCC), marquant le début de l’invasion du cancer. Celles-ci circulent dans le sang bien avant que les métastases ne se forment et que les techniques d’imagerie ne détectent la tumeur.

La sensibilité de ce test sanguin est par ailleurs très élevée, avec un seuil de détection dans 83 à 100% des cas et il est possible de détecter ces cellules sur un simple prélèvement de 10 ml de sang. "C’est-à-dire une cellule tumorale mélangée avec en moyenne 10 millions de leucocytes. Cette caractéristique est d’une importance clé pour détecter l’invasion du cancer à un stade très précoce, lorsque ces CCC sont encore très rares dans le sang", indiquent les chercheurs sur le site de leur société, Rarecells Diagnostics.

Autre avantage, la Cytopathologie sanguine ISET identifie les CCC sans faux résultats positifs ni faux résultats négatifs. "Les oncologues ont une information supplémentaire pour savoir si le cancer est devenu invasif. Ils peuvent utiliser la méthode pour avoir une information supplémentaire sur l’efficacité du traitement", ajoutent-ils. Le test peut donc être réalisé pour une surveillance sans traitement, pour diagnostiquer de possibles récidives et pour aider le médecin à évaluer si le traitement est efficace.

Ce dernier est réalisé uniquement sur prescription médicale et au sein de trois laboratoires partenaires à Paris, Nice et Naples. En outre, les chercheurs font savoir que "la méthode ISET est déjà utilisée à des fins de recherche dans plus de 14 pays". Les personnes qui souhaitent réaliser ce dépistage doivent néanmoins débourser 486 euros, non remboursés par la Sécurité sociale. Etant donné qu'il ne permet pas de trouver le lieu précis de la tumeur, il est qui plus est nécessaire de procéder à des examens complémentaires en cas de résultats positifs.

Alexandra Bresson

In the featured article from the February 2017 issue of the Journal of Nuclear Medicine, researchers document the first-in-human application of a new imaging agent to help find prostate cancer in both early and advanced stages and plan treatment. The study indicates that the new agent -- a PET radiotracer -- is both safe and effective.

The new agent is a gallium-68 (Ga-68)-labeled peptide BBN-RGD agent that targets both gastrin-releasing peptide receptor (GRPR) and integrin ?v?3. Dual-receptor targeting provides advantages over single-receptor targeting by allowing tumor contrast when either or both receptor types are expressed, improving binding affinity and increasing the number of effective receptors.

Approximately one in seven men will be diagnosed with prostate cancer in his lifetime. In 2017, the American Cancer Society estimates that there will be more than 161,000 new prostate cancer cases in the United States and around 27,000 deaths from the disease. "Although treatable at the early stage, prostate cancer is prone to metastasis," explain the team of authors, led by Xiaoyuan Chen, senior investigator, Laboratory of Molecular Imaging and Nanomedicine at the U.S. National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering. "An effective and specific imaging method of detecting both primary and metastatic lesions is thus of critical importance to manage patients with prostate cancer."

This study included 13 patients with prostate cancer (four newly diagnosed and nine post-therapy) and five healthy volunteers. Ga-68-BBN-RGD PET/CT detected 20 bone lesions in seven patients either with primary prostate cancer or after radical prostatectomy. The patients with bone metastases did not necessarily have an elevated prostate specific antigen level. "This result is better than bone scanning with MDP," Chen notes, referring to the most common radiotracer used today. "MDP bone scans are sensitive but lack specificity because localized skeletal accumulation of Tc-99m-MDP can also be observed in the case of trauma and infection." No adverse side effects were found during the whole procedure and two-week follow-up, demonstrating the safety of Ga-68-BBN-RGD.

"Compounds capable of targeting more than one biomarker have the ability of binding to both early and metastatic stages of prostate cancer, creating the possibility for a more prompt and accurate diagnostic profile for both primary and the metastatic tumors," explains Chen.

Looking ahead, Chen says, "Ga-68-BBN-RGD could play an additive role in staging and detecting prostate cancer and provide guidance for internal radiation therapy using the same peptide labeled with therapeutic radionuclides." He points out that larger-scale clinical investigations are warranted.


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Dans l'article en vedette du numéro de février 2017 du Journal of Nuclear Medicine, les chercheurs documentent l'application en première personne d'un nouvel agent d'imagerie pour aider à trouver le cancer de la prostate à la fois précoce et avancé et de planifier le traitement. L'étude indique que le nouvel agent - un radiotraceur PET - est à la fois sûr et efficace.

Le nouvel agent est un peptide BBN-RGD marqué au gallium-68 (Ga-68) qui cible à la fois le récepteur peptidique libérant de la gastrine (GRPR) et l'intégrine? V? 3. Le ciblage par récepteur double présente des avantages par rapport au ciblage d'un récepteur unique en permettant un contraste tumoral lorsque l'un ou l'autre type de récepteur ou les deux sont exprimés, améliorant l'affinité de liaison et augmentant le nombre de récepteurs efficaces.

Environ un homme sur sept recevra un diagnostic de cancer de la prostate au cours de sa vie. En 2017, l'American Cancer Society estime qu'il y aura plus de 161.000 nouveaux cas de cancer de la prostate aux États-Unis et environ 27.000 décès de la maladie. «Bien que traitable au stade précoce, le cancer de la prostate est sujet à des métastases», expliquent l'équipe d'auteurs, dirigée par Xiaoyuan Chen, chercheur principal, laboratoire d'imagerie moléculaire et de nanomédecine à l'Institut national des États-Unis d'imagerie biomédicale et de bioingénierie. «Une méthode d'imagerie efficace et spécifique pour détecter les lésions primaires et métastatiques est donc d'une importance cruciale pour la prise en charge des patients atteints de cancer de la prostate».

Cette étude comprenait 13 patients atteints de cancer de la prostate (quatre nouveaux diagnostiqués et neuf post-thérapeutiques) et cinq volontaires sains. Ga-68-BBN-RGD PET / CT a détecté 20 lésions osseuses chez sept patients soit avec un cancer de la prostate primaire soit après une prostatectomie radicale. Les patients atteints de métastases osseuses ne présentaient pas nécessairement un niveau élevé d'antigène spécifique de la prostate. «Ce résultat est meilleur que le balayage osseux avec MDP», note Chen, faisant référence au radiotraceur le plus utilisé aujourd'hui. "Les scintigraphies osseuses MDP sont sensibles mais manquent de spécificité parce que l'accumulation squelettique localisée de Tc-99m-MDP peut également être observée en cas de traumatisme et d'infection." Aucun effet secondaire indésirable n'a été observé pendant toute la procédure et pendant deux semaines, démontrant l'innocuité du Ga-68-BBN-RGD.

«Les composés capables de cibler plus d'un biomarqueur ont la capacité de se lier à des stades précoces et métastatiques au cancer de la prostate, créant la possibilité d'un profil de diagnostic plus rapide et précis pour les tumeurs primaire et métastatique», explique Chen.

"Le Ga-68-BBN-RGD pourrait jouer un rôle additif dans la mise en scène et la détection du cancer de la prostate et fournir des conseils pour la radiothérapie interne en utilisant le même peptide marqué avec des radionucléides thérapeutiques. Il souligne que des investigations cliniques à plus grande échelle sont justifiées.

ORLANDO, Floride - L'Université de Floride centrale, à Orlando, a indiqué avoir utilisé de l'or pour développer un test plus précis permettant de détecter le cancer de la prostate.

Le corps se mobilise pour produire des anticorps lorsqu'une tumeur cancéreuse commence à se développer, a expliqué l'université dans un communiqué publié vendredi.

Le test qui a été mis au point se sert de fines particules d'or pour détecter cette réponse immunitaire, en analysant la lumière qu'elles diffusent lorsqu'elles sont mélangées avec quelques gouttes de sérum sanguin provenant d'une piqûre au doigt.

Certains biomarqueurs du cancer s'accrochent à la surface des nanoparticules d'or, environ 10 000 fois plus petits qu'une tache de rousseur, en augmentant leur taille et les forçant à s'agglutiner. Cela affecte alors la lumière qu'ils projettent, ont expliqué les chercheurs.

Qun «Treen» Huo, un scientifique rattaché à l'université et cofondateur de la compagnie Nano Discovery Inc. a développé ce test pour le cancer de la prostate qui, dit-il, est à faible coût.

Ainsi, une petite bouteille de petites particules d'or en suspension dans l'eau coûte environ 250 $ US et permet de réaliser environ 2500 tests.

L'étude pilote a aussi montré que le test utilisant des particules d'or est plus exact et crée moins de faux positifs que l'antigène prostatique spécifique qui est habituellement utilisé comme outil de dépistage du cancer de la prostate, a indiqué l'université.

M. Huo espère mener des essais cliniques et avoir un test prêt pour utilisation dans deux ou trois ans.

Les résultats de l'étude pilote ont été publiés dans le journal ACS Applied Materials and Interfaces.

Un test belge permettrait de dépister le cancer de la prostate



04.11.08 - 11:08 Les laboratoires cliniques du groupe américain LabCorp ont présenté des résultats positifs pour le test permettant de dépister le cancer de la prostate développé par la société liégeoise OncoMethylome. Ce test avait été commercialisé pour la première fois en mai dernier.


Ce test, appelé GST-Pi/APC, permet de dépister le cancer de la prostate, le plus commun chez les hommes avec 500.000 cas diagnostiqués par an aux Etats-Unis et en Europe, grâce à la technologie de méthylation développée par la société belge.

La méthylation est un mécanisme de contrôle naturel qui régule l'expression des gènes dans l'ADN. Une méthylation anormale est associée au développement d'un cancer. Les gènes dont la méthylation est liée au cancer sont appelés "marqueurs de méthylation". OncoMethylome a mis au point un test capable de détecter ces marqueurs et donc le cancer, même à un stade précoce de la maladie.

LabCorp a présenté des résultats positifs du test GST-Pi/APC, issus de 400 biopsies (prélèvements de tissus ou d'organes). L'analyse a démontré une sensibilité de 88,6 pc pour la détection du cancer de la prostate.
La technologie de méthylation de gène est donc complémentaire à l'histopathologie (discipline qui procède au diagnostic par l'étude microscopique des tissus) afin d'améliorer l'identification précoce du cancer de la prostate.

BioMérieux a annoncé le développement d'un nouveau test du diagnostic du cancer de la prostate.

Le cancer de la prostate est le quatrième cancer le plus répandu au monde. L'association d'un test détectant un nouveau biomarqueur du cancer de la prostate, l'Annexin 3, aux méthodes classiques de dépistage pourrait réduire le nombre de biopsies jusqu'à 75 %.

BioMérieux a signé un accord de licence et de développement avec la société allemande de biotechnologie ProteoSys concernant l'Annexin 3. Cet accord portera sur la mise au point d'un test dans les urines, destiné à la confirmation du diagnostic du cancer de la prostate.

' Le choix de bioMérieux comme partenaire était évident compte tenu de sa stratégie en oncologie, de la position de leader qu'occupe sa plateforme VIDAS et de l'étendue de son réseau commercial ' a déclaré André Schrattenholz, Chief Scientific Officer de ProteoSys.

' Nous sommes ravis de travailler avec ProteoSys afin de proposer aux urologues du monde entier un biomarqueur aussi innovant ', a indiqué Stéphane Bancel, Directeur général de BioMérieux. ' Cet accord renforce notre stratégie de tests à forte valeur médicale. '

August 08, 2008 06:12 AM Eastern Daylight Time PermalinkTo save a permanent link to this news, right-click the date and time (Ctl-click on a Mac) and choose the command to copy the link, link location or shortcut.


Un nouveau test de dépistage du cancer de la prostate est prêt à être commercialisé à la suite de réalisation satisfaisante de tests cliniques définitifs
Le nouveau test de diagnostic moléculaire du cancer de la prostate de Health Discovery Corporation réalise une performance satisfaisante avec une sensibilité de 90 % et une spécificité de 97 % dans le cadre d’un essai clinique en double aveugle

SAVANNAH, Géorgie--(BUSINESS WIRE)--Health Discovery Corporation (« HDC ») (OTCBB : HDVY) a annoncé aujourd’hui que le nouveau test diagnostique génique du cancer de la prostate de HDC avait désormais réalisé avec succès son essai clinique de phase III en double aveugle et était prêt à être commercialisé pour son utilisation par des médecins sur leurs patients risquant de développer un cancer de la prostate. Le nouveau test du cancer de la prostate sera effectué au laboratoire clinique Clarient d’Aliso Viejo, en Californie. HDC percevra une redevance de 30 % pour chaque test pratiqué.

Les résultats des études de validation clinique en double aveugle, de phase I, II et III réalisées avec des tissus prostatiques prélevés sur des sites multiples, notamment ceux qui ont été testés en collaboration avec le centre de cancérologie MD Anderson Cancer Center, ont fait la preuve d’un taux de réussite très élevé pour l’identification de la présence de cellules cancéreuses prostatiques de 3ème degré ou plus (cancer significatif sur le plan clinique), ainsi que de cellules normales et HPB (hyperplasie prostatique bénigne). À ce jour, 322 tissus prostatiques ont été testés. Les résultats combinés des études de validation clinique en double aveugle récemment réalisées ont démontré que le nouveau test diagnostique moléculaire génique du cancer de la prostate parvenait à une sensibilité de 90 % pour l’identification correcte de la présence de cellules cancéreuses de 3ème degré ou plus et à une sensibilité de 97 % pour l’identification correcte de cellules non cancéreuses (normales et BPH), ce qui représente une précision globale de 93 % pour le test.

« Nous sommes très heureux quant aux résultats définitifs de l’essai clinique en double-aveugle et nous attendons avec impatience que notre premier test diagnostique moléculaire générateur de revenus soit prêt à être commercialisé », a déclaré Stephen D. Barnhill, Docteur en Médecine, président-directeur général de Health Discovery Corporation. « La réussite du développement, de la validation et de la commercialisation de ce nouveau test diagnostique moléculaire de dépistage du cancer de la prostate montre que HDC, en combinant sa technologie brevetée SVM et SVM-RFE et son équipe scientifique d’experts, a la capacité de réaliser de nouveaux tests moléculaires diagnostiques et pronostiques qui représentent l’avenir de la médecine personnalisée. Notre méthode de découverte protégée par des brevets nous permet de développer des tests moléculaires diagnostiques et pronostiques libres de tout droit externe de propriété intellectuelle et permet de ce fait à HDC de protéger totalement par des brevets nos signatures géniques de diagnostic moléculaire. Grâce à la même expertise de notre équipe scientifique et de la technologie brevetée de HDC, nous développons actuellement d’autres nouveaux tests diagnostiques moléculaires pour d’autres cancers, dont certains, nous l’espérons, seront disponibles sur le marché au 4ème trimestre 2008. »

« Nous sommes heureux que le nouveau test génique de dépistage du cancer de la prostate de HDC, entre sur le marché comme les tests diganostiques moléculaires semblables basés sur des profils d’expression génique unique comme l’OncotypeDX de Genomic Health, Inc. (NasdaqGM : GHDX) et MammaPrint d’Agendia », a poursuivi le docteur Barnhill.

Rien qu’aux États-Unis, plus d’un million de procédures de biopsie de tissu cancéreux de la prostate sont effectuées chaque année. Environ 25 % de ces biopsies tissulaires se révèlent « positives », indiquant la présence d’un cancer de la prostate. Les autres 75 % de biopsies de tissu cancéreux de la prostate se révèlent « négatives » concernant la présence de cancer. Toutefois, un tiers des hommes présentant initialement des biopsies du tissu cancéreux de la prostate déclarées comme « négatives » pour le cancer de la prostate (soit environ 25 % des hommes risquant de développer un cancer de la prostate) ont en fait un cancer de la prostate non dépisté lors de la première biopsie (faux négatif). Ces hommes souffrent réellement d’un cancer de la prostate non dépisté par la première biopsie tissulaire pour diverses raisons. Le test diagnostique moléculaire du cancer de la prostate de Health Discovery Corporation est un test génomique qui devrait être pratiqué sur 75 % des hommes (environ 600 000 hommes chaque année aux États-Unis seulement) présentant des biopsies initiales déclarées comme négatives pour aider les médecins à identifier les hommes susceptibles de présenter un cancer de la prostate non dépisté par la première biopsie.

« Les excellents résultats observés dans les essais cliniques en double-aveugle de phase I, de phase II et de phase III valident la précision scientifique et la rigueur du test diagnostique moléculaire génique de HDC du cancer de la prostate », a déclaré le docteur Herbert Fritsche, professeur de médecine de laboratoire et responsable du département de chimie clinique de l’université du Texas, au M.D. Anderson Cancer Center de Houston au Texas. « Les médecins qui diagnostiquent et traitent les patients souffrant d’un cancer de la prostate seront énormément aidés par les informations supplémentaires que ce nouveau test du cancer de la prostate va ajouter à leur processus de prise de décision. »

Dans un communiqué de presse publié hier, Ron Andrews, le président-directeur général de Clarient a déclaré : « Nous sommes très impressionnés par les résultats de ces études de validation et j’applaudis les équipes de développement de Clarient comme celles de HDC pour la diligence de leurs efforts pour faire passer, avec succès, ce nouveau test par la phase de validation bien avant la date prévue. Les premiers résultats de ces études confirment notre conviction que ce test génomique puissant peut apporter aux médecins des informations utiles afin de faire en sorte que les hommes souffrant d’un cancer de la prostate soient en mesure de disposer plus rapidement d’un diagnostic plus précis et minimiser ainsi la nécessité de biopsies inutiles. »

HDC prévoit de commencer immédiatement à proposer des documents à publier et à présenter lors de conférences futures tandis que nous lançons la phase du marketing de la commercialisation. Compte tenu de la réussite de l’essai clinique de ce test du cancer de la prostate, la société prévoit de lancer une étude qui utilisera des échantillons d’urine pour étendre potentiellement l’indication de l’utilisation de ce nouveau test du cancer de la prostate comme outil de dépistage, ce qui pourrait augmenter de façon significative la possibilité actuelle du marché d’y inclure tous les hommes susceptibles de présenter un cancer de la prostate.

À propos de Health Discovery Corporation

Health Discovery Corporation (OTCBB : HDVY), dont le siège est sis à Savannah, occupe une place unique dans le domaine de la technologie de reconnaissance des formes. Grâce à l’application de sa technologie protégée par brevet, HDC est une société de premier plan en matière de développement diagnostique moléculaire SVM et de tests pronostiques en génomique et en protéomique, ainsi qu’en analyse d’images numériques dans le domaine de la pathologie et de la radiologie. Les outils de reconnaissance de formes SVM et FGM de la société ont un potentiel d’application significatif sur d’autres marchés commerciaux de taille comme l’exploration pétrolière, les marchés financiers, la recherche internet et le spam, la sécurité intérieure et d’autres secteurs où l’analyse de volumes importants de données est nécessaire. www.healthdiscoverycorp.com

Le présent communiqué de presse contient des « énoncés prévisionnels » au sens du chapitre 27a de la loi Securities Acts de 1933 du chapitre 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934. Bien que l’équipe de direction de HDC soit persuadée que les attentes reflétées dans ces énoncés prévisionnels sont raisonnables, elle ne peut donner aucune assurance que ces attentes s’avèreront correctes.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Health Discovery Corporation annonce des résultats d’essais cliniques positifs pour le nouveau test diagnostique moléculaire du cancer de la prostate
Le taux d’exactitude du nouveau test diagnostique de détection du cancer de la prostate se montre très élevé

SAVANNAH, Géorgie--(BUSINESS WIRE)--Health Discovery Corporation (« HDC ») (OTCBB : HDVY) a annoncé aujourd’hui que les résultats des essais cliniques du nouveau test diagnostique moléculaire pour la détection du cancer de la prostate de HDC et licencié exclusivement à Clarient (Nasdaq : CLRT), étaient très probants ; HDC recevra une redevance de 30 % basée sur les remboursements reçus de tiers par Clarient.

L’étude clinique initiale de validation achevée récemment chez Clarient et portant sur des tissus prostatiques obtenus en collaboration avec le MD Anderson Cancer Center a donné un taux de réussite très élevé quant à l’identification de la présence de cellules prostatiques cancéreuses de degré 3 ou plus élevé (cancer cliniquement significatif) dans les tissus prostatiques cancéreux. Le nouveau test diagnostique moléculaire a réalisé une sensibilité de 100 %, ce qui signifie que le test a identifié correctement l’évidence génomique des cellules cancéreuses de la prostate dans chaque échantillon de tissu dont on connaissait le caractère positif. Le test a aussi prouvé un taux de succès très élevé dans l’identification correcte d’échantillons prostatiques non cancéreux comme étant négatifs pour le cancer de la prostate ; il a réalisé une spécificité de 80 % pour l’identification de tissus non cancéreux, dont des tissus normaux et des tissus prostatiques hypertrophiés bénins (BPH), comme ne montrant aucun signe génomique de cancer.

Aux États-Unis uniquement, plus d’1 million de biopsies de tissus prostatiques cancéreux sont réalisées chaque année. Le rapport d’analyse d’environ 25 % de ces biopsies de tissus se révèle « positif », ce qui indique la présence de cancer de la prostate. Les autres 75 % des biopsies de tissus réalisées dans le cadre d’une détection du cancer de la prostate sont déclarées « négatives » pour la présence de cancer. Cependant, un tiers des hommes qui subissent une biopsie de détection du cancer de la prostate et dont le rapport d’analyse est « négatif » pour le cancer de la prostate (environ 25 %) sont en fait atteints du cancer de la prostate mais cette première biopsie ne l’a pas détecté (Faux Négatif). Ces hommes sont en fait atteints, mais le cancer de la prostate n’a pas été relevé dans la biopsie cutanée initiale pour diverses raisons. Le test diagnostique moléculaire de détection du cancer de la prostate de Health Discovery Corporation est un test qui se base sur la génomique, qui a été découvert grâce à la technologie de reconnaissance des formes brevetée de HDC, SVM et SVM-RFE. Ce test du cancer de la prostate se base sur une combinaison unique de 4 gènes qui identifient avec exactitude la présence de cellules prostatiques cancéreuses du degré 3 ou plus (cancer cliniquement significatif) dans les tissus prostatiques.

HDC et Clarient vont maintenant passer à la deuxième phase du processus des essais cliniques pour augmenter le nombre d’échantillons mis au banc d’essai afin de réaliser la signification statistique nécessaire pour valider ces résultats initiaux très probants. Dès que la prochaine phase d’essais cliniques sera achevée, les firmes commenceront à commercialiser le processus. En supposant que les données continuent à valider ces résultats initiaux, il est possible que le produit puisse être utilisé cliniquement dès la fin du troisième trimestre 2008 selon le règlement actuel de la CLIA.

« Nous sommes ravis des résultats de cet essai clinique et attendons avec plaisir de lancer avec Clarient ce nouveau produit pour le cancer de la prostate sur le marché, » a déclaré Stephen D. Barnhill, M.D., Président et PDG de Health Discovery Corporation. « Le succès de cet essai clinique prouve aussi qu’au moyen de notre technologie brevetée SVM et SVM-RFE, nous pouvons mettre au point de nouveaux tests diagnostiques moléculaires - allant de leur idée conceptuelle à la découverte clinique et à la validation de signatures génomiques uniques - qui peuvent être commercialisés comme nouveaux tests diagnostiques moléculaires. Notre méthode de découverte, protégée par brevet, nous permet de mettre au point des tests diagnostiques moléculaires qui sont indépendants de droits de propriété intellectuelle extérieurs et nous permettent ainsi de protéger entièrement notre découverte en la faisant breveter. Nous sommes actuellement en train de reproduire ce processus dans la mise au point de nouveaux tests diagnostiques moléculaires pour toute une gamme d’autres cancers. »

Et le Dr Barnhill d’ajouter « Nous attendons avec impatience de voir le nouveau test de détection du cancer de la prostate de HDC commercialisé comme les tests diagnostiques moléculaires semblables basés sur des profils d’expression génétique uniques tels que l’ont fait Genomic Health, Inc. (NasdaqGM : GHDX) pour OncotypeDX et Agendia pour MammaPrint. »

« Les résultats de cet essai clinique qui prouve à 100 % l’évidence génomique de la présence du cancer de la prostate dans les tissus cancéreux prostatiques est une réalisation remarquable, » déclare le Dr Herbert Fritsche, Professeur de Médecine de Laboratoire et Chef de Chimie Clinique, au M.D. Anderson Cancer Center de l’Université du Texas, à Houston, au Texas. « La capacité de Health Discovery Corporation à mettre au point des tests diagnostiques moléculaires à la pointe du progrès, conjuguée à la capacité de Clarient à commercialiser fructueusement ces tests, bénéficiera de façon significative aux patients atteints de ce cancer et à leurs médecins. »

- Health Discovery Corporation (OTCBB : HDVY), dont le siège est sis à Savannah, occupe une place unique dans le domaine de la technologie de reconnaissance des formes. En appliquant sa technologie protégée par brevet, HDC est une firme de découverte de marqueurs biologiques orientée vers la biologie qui fournit tous les aspects de la première phase de la découverte de biomarqueurs, First-Phase Biomarker Discovery(sm). Les outils de reconnaissance de formes de la firme, SVM et FGM, ont un potentiel d’application significatif dans d’autres marchés commerciaux de taille tels que la radiologie, les marchés financiers, la recherche Internet et le spam, la sécurité intérieure ainsi que dans d’autres domaines où l’analyse de grands volumes de données complexes s’avère nécessaire.

Ce communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » au sens de la Section 27a de la Loi de 1933 sur les titres et de la Section 21E de la loi de 1934 sur les échanges de titres. Bien que l’équipe de gestion de HDC croie que les attentes reflétées dans de tels énoncés soient raisonnables, elle ne peut pas garantir que de telles attentes se matérialiseront.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.