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| | Apto-253 | |
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Denis Rang: Administrateur
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| Sujet: Re: Apto-253 Jeu 22 Déc 2016 - 17:38 | |
| In prostate cancer, Krüppel-like factor 4 (KLF4) depletion occurs frequently, suggesting a role as suppressor tumor. KLF4 is a transcription factor associated with androgen receptor (AR) expression; however, its cellular functions and signaling regulation mechanism remain largely unknown. In this study, we demonstrated that activated AR binds to the KLF4 promoter and enhances KLF4 expression, which reciprocally targets the AR promoter, thus sustaining KLF4 activity. Ectopic KLF4 expression in androgen-independent prostate cancer cells induced AR expression and decreased cell proliferation, invasion and bone metastasis. We previously showed that increased microRNA (miR)-1 expression is associated with reduced bone metastasis of prostate cancer cells. Here we observed that KLF4 targets the primary miR-1-2 stem-loop promoter and stimulates miR-1 expression. In clinical prostate cancer specimens, KLF4 levels were positively correlated with miR-1 and AR levels. These data suggest that the loss of KLF4 expression is one mechanistic link between aggressive prostate cancer progression and low canonical AR output through miR-1 inactivation. --- Dans le cancer de la , l'appauvrissement du facteur 4 de Krüppel (KLF4) se produit fréquemment, ce qui suggère un rôle de suppression de tumeurs .
KLF4 est un facteur de transcription associé à l'expression du récepteur d'androgène (AR); Cependant, ses fonctions cellulaires et son mécanisme de régulation de la signalisation restent largement inconnus.
Dans cette étude, nous avons démontré que AR activé se lie au promoteur KLF4 et améliore l'expression de KLF4, qui cible réciproquement le promoteur AR, soutenant ainsi l'activité KLF4.
L'expression ectopique de KLF4 dans des cellules de cancer de la prostate indépendant de l'androgène a induit une expression AR et une prolifération cellulaire, une invasion et une métastase osseuse diminuées.
Nous avons déjà montré que l'augmentation que l'expression du microARN (miR) -1 est associée à la métastase osseuse réduite des cellules du cancer de la prostate. Ici, nous avons observé que KLF4 cible la boucle miR-1-2 et stimule l'expression de miR-1. Dans les échantillons cliniques de cancer de la prostate, les taux de KLF4 étaient positivement corrélés avec les niveaux de miR-1 et de AR. Ces données suggèrent que la perte de l'expression de KLF4 est un lien mécanique entre la progression agressive du cancer de la prostate et la faible production d'AR canonique par l'inactivation de miR-1. | |
| | | Denis Rang: Administrateur
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| Sujet: Re: Apto-253 Ven 26 Déc 2014 - 11:03 | |
| Je fais un peu de mise à jour en partant des posts les plus anciens pour voir ce que deviennent les recherchers dont j'avais parlé à l'époque. Dans le cas de Lorus thérapie qui avait un médicament en cours de recherche le Virulizin, tout a changé probablement que les médicaments sur lesquels ils travaillaient n'on pas été agréés par les instances comme la FDA etc. car même le nom de la compagnie a changé, il s'agit maintenant de la Aptose bioscience compagnie qui développe un médicament le Apto-253 pour la leucémie myéloide aigue :
APTO-253 In Vivo Data Demonstrate Single-Agent and Combination Activity in AML
SAN FRANCISCO, CA, Dec. 9, 2014 /CNW/ - Aptose Biosciences Inc. (Aptose) (NASDAQ: APTO; TSX:APS), a clinical-stage company developing targeted agents and molecular diagnostics to treat the underlying mechanisms of cancer, today announced that preclinical data from its lead investigational anticancer therapeutic APTO-253 were presented at the 56th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition in San Francisco.
On Monday, December 8th, 2014, Aptose presented the poster entitled: APTO-253 Induces KLF4 to Promote Potent in Vitro Pro-Apoptotic Activity in Hematologic Cancer Cell Lines and Antitumor Efficacy as a Single Agent and in Combination with Azacitidine in Animal Models of Acute Myelogenous Leukemia. In the poster, Aptose researchers reported the first set of in vivo murine xenograft study data for APTO-253 in hematologic malignancies, demonstrating antitumor activity as a single agent, and in combination with the hypomethylating agent, azacitadine. Notably, combination therapy led to enhanced antitumor activity versus either agent alone. Furthermore, single agent and combination studies exhibited a favorable safety profile with no evidence of bone marrow suppression.
The AML xenograft studies assessed various dose regimens of APTO-253, including twice-weekly intravenous administration. As a single agent, APTO-253 led to tumor growth inhibition or tumor regression in mice bearing tumors of Kasumi-1, KG-1, THP-1 or HL-60 AML cells. Furthermore, both once-weekly and twice-weekly dosing of APTO-253 in combination with azacitidine resulted in enhanced antitumor activity relative to either single agent alone in THP-1 and HL-60 AML models. APTO-253 was effective and well tolerated as a single agent or in combination with azacitidine in multiple AML xenograft models, had no overt toxicity based on clinical observations and body weight measurements, and did not cause bone marrow suppression.
"It's an exciting time to be advancing a first-in-class targeted anticancer therapeutic in AML and other hematologic cancers," said William G. Rice, Ph.D., Chairman, President and Chief Executive Officer. "These results demonstrate that APTO-253 has potent single-agent activity and presents an opportunity for combination therapy with an effective hypomethylating agent, and potentially other agents. Our findings also highlight the absence of myelosuppression, which differentiates the APTO-253 program in the AML space. The antitumor activity and safety profile strongly support our clinical development plans for APTO-253."
APTO-253 Les données in vivo démontrent une activité unique comme agent seul et en combinaison en matière de AML
Aptose Biosciences Inc. (Aptose) - SAN FRANCISCO, CA, le 9 décembre 2014 / CNW / a annoncé aujourd'hui que les données précliniques de son anticancéreux expérimental APTO-253 ont été présentées à la Société américaine d'hématologie 56e (ASH) en Réunion annuelle et exposition à San Francisco.
Le lundi 8 Décembre 2014, Aptose a présenté l'affiche intitulée: APTO-253 Induit KLF4 pour promouvoir in vitro une puissante activité pro-apoptotique dans le cancer hématologique et une efficacité antitumorale en monothérapie et en combinaison avec azacitidine dans des modèles animaux de leucémie myéloïde. Dans le résumé, les chercheurs Aptose ont signalé le premier ensemble de données de l'étude de xénogreffe de souris in vivo pour APTO-253 dans les tumeurs malignes hématologiques, démontrant l'activité antitumorale en monothérapie et en combinaison avec l'agent d'hypométhylation, azacitadine. Notamment, la thérapie de combinaison conduit à une meilleure activité antitumorale contre un agent seul. En outre, des études de l'agent et de combinaison unique présentaient un profil d'innocuité favorable avec aucune preuve de la suppression de la moelle osseuse.
Les études de xénogreffes AML ont évalués différents schémas posologiques de APTO-253, y compris l'administration intraveineuse deux fois par semaine. En tant qu'agent unique, APTO-253 a conduit à l'inhibition de la croissance tumorale ou la régression de la tumeur chez des souris portant des tumeurs de Kasumi-1, KG-1, THP-1 ou des cellules HL-60 LBC. En outre, à la fois dans les dosages une fois par semaine et deux fois par semaine, APTO-253 en combinaison avec l'azacitidine a donné lieu à une activité accrue antitumorale par rapport à soit l'agent seul dans THP-1 et HL-60 modèles AML. APTO-253 était efficace et bien tolérée en monothérapie ou en combinaison avec l'azacitidine dans plusieurs modèles de xénogreffes AML, il n'a eu aucune toxicité ostensible, fondé sur des observations cliniques et des mesures de poids de corps, et ne entraîne pas de suppression de la moelle osseuse.
«Ce est une période excitante pour être avancer un anticancéreux premier de sa catégorie ciblée thérapeutique dans AML et d'autres cancers hématologiques", a déclaré William G. Rice, Ph.D., président et chef de la direction. "Ces résultats démontrent que APTO-253 a une activité comme agent seul puissant et représente une opportunité pour la thérapie de combinaison avec un agent d'hypométhylation efficace, et potentiellement d'autres agents. Nos résultats soulignent également l'absence de myélosuppression, qui différencie le programme APTO-253 dans l'AML. Le profil d'activité antitumorale et la sécurité appuient fortement nos plans de développement clinique pour APTO-253 ". | |
| | | Denis Rang: Administrateur
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| Sujet: Re: Apto-253 Lun 30 Nov 2009 - 7:17 | |
| Lorus complète avec succès des études de toxicologie. Lorus Therapeutics Inc. (Toronto), société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et la mise au point de produits et de technologies pharmaceutiques pour le traitement du cancer, a annoncé l'achèvement réussi d'études de toxicologie pour son principal médicament anticancer à petite molécule, LOR-253, auparavant appelé LT-253. LOR-253 représente une nouvelle approche ciblée dans le développement de médicaments contre le cancer, en induisant le KLF4, un facteur de suppression tumorale qui est réduit dans divers cancers importants. Les études de toxicologie conformes aux BPL et permettant une demande de DNR menées sur le LOR-253 incluaient des études de doses maximales tolérées et des études de toxicité de doses répétées chez des rongeurs et des non-rongeurs. Les données ont déterminé le profil de toxicité du LOR-253, lequel appuiera un essai clinique de phase I chez des patients cancéreux. Fait important, les résultats de l'étude indiquent que le LOR-253 est bien toléré à des niveaux de dosage plus élevés qu'aux niveaux de dosage efficaces déterminés à partir d'études pharmacologique précliniques. www.lorusthera.com (en anglais seulement) En date du 21 septembre 2009 Le nom changé pour aptose biosciences à http://aptose.com/pipeline-overview/ | |
| | | Denis Rang: Administrateur
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| Sujet: Re: Apto-253 Jeu 2 Fév 2006 - 21:09 | |
| Présentation des résultats cliniques à l'occasion d'un important congrès oncologique international
LOR à la Bourse de Toronto LRP à l'AMEX TORONTO, ON, le 1er février /CNW/ - Lorus Therapeutics Inc. (Lorus), société biopharmaceutique spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de produits et de technologies pharmaceutiques destinés à la prise en charge du cancer, a annoncé aujourd'hui les résultats d'une analyse exploratoire supplémentaire des données tirées de son essai clinique de phase III sur l'utilisation de Virulizin(MD) pour le traitement du cancer du pancréas. Cette analyse a révélé un avantage considérable sur le plan de la survie pour un sous-groupe de patients qui a continué de recevoir Virulizin(MD) après avoir commencé un traitement optionnel de deuxième intention de stade 3.(x) Les résultats de l'essai clinique de phase III, y compris des données tirées d'une analyse exploratoire supplémentaire, ont été présentés verbalement aujourd'hui par le Dr Bruce Silver, FACP, vice-président, Oncologie, services mondiaux de mise au point de produits, à l'occasion de la 17e édition du congrès international sur les traitements anticancéreux (l'ICACT ou "International Congress on Anti-Cancer Treatment") à Paris, en France. Le Dr Silver est un oncologue médical pour PRA International qui a présenté un survol médical de cet essai pour les quatre dernières années. L'essai clinique multicentrique de phase III randomisé à double insu visait à comparer l'utilisation de Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine et l'utilisation d'un placebo en association avec la gemcitabine pour le traitement de patients n'ayant subi aucune chimiothérapie et atteints d'un cancer du pancréas local avancé ou métastasique, en tant que traitement de première intention. Un traitement optionnel de deuxième intention de stade 3 comprenait la poursuite de l'administration de Virulizin(MD) ou d'un placebo, seul ou en association avec le 5-flurouracil. Les principaux résultats de l'essai ont été rendus publics en octobre 2005. Virulizin(MD) n'a démontré aucun résultat statistiquement significatif au chapitre de la survie médiane dans le cadre d'une analyse du traitement de première intention, mais des différences intéressantes dans la survie médiane ont été enregistrées chez certains sous-groupes de patients, y compris les patients avec des métastases et les patients ayant un faible indice de performance sur l'échelle ECOG. Le traitement par Virulizin(MD) a été bien toléré sans différence majeure observée entre le groupe Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine et le groupe témoin. Une analyse exploratoire des données tirées de l'essai clinique, présentée aujourd'hui, indique une amélioration significative de la survie chez les patients qui ont entrepris un traitement de deuxième intention optionnel après la progression de la maladie (stade 3 dans le protocole clinique) et qui ont continué de recevoir Virulizin(MD). Les patients participant au stade 3 chez qui on a poursuivi le traitement par Virulizin(MD) ont affiché une survie médiane de 10,9 mois, comparativement à 7,4 mois pour les sujets du groupe placebo avec intention de traiter et du groupe placebo d'évaluation de l'efficacité. Les différences sur le plan de la durée de la survie étaient statistiquement significatives, avec des valeurs prédictives de 0,0178 et 0,0190 chez les groupes en intention de traitement (N=167) et en évaluation de l'efficacité (N=157), respectivement. Fait important, la majorité des patients participant au stade 3 faisant partie du groupe Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine ont choisi de poursuivre le traitement par Virulizin(MD), ce qui représente entre 35 % et 40 % du total des patients des groupes en intention de traitement et en évaluation de l'efficacité qui ont pris part à l'essai. "Virulizin(MD) a considérablement amélioré la survie des patients atteints d'un cancer du pancréas qui ont poursuivi le traitement, même quand la norme de traitement de chimiothérapie en association avec la gemcitabine n'était plus efficace", a affirmé Jim Wright, Ph.D., chef de la direction de Lorus. "Lorus vise à mettre au point des traitements novateurs et bien tolérés pour la prise en charge du cancer, et ces nouvelles données sont encourageantes pour nous. Bien que ces résultats soient tirés d'une analyse exploratoire et qu'ils ne soient donc pas suffisants pour une approbation réglementaire sans des enquêtes cliniques supplémentaires, d'après nous, ils fournissent de nouveaux renseignements importants pour des stratégies de mise au point clinique subséquentes." Le cancer du pancréas est une des principales causes de décès liés au cancer en Amérique du Nord. Il est habituellement diagnostiqué à un stade avancé, et le taux de survie est très faible. Quelque 35 000 Nord-américains reçoivent un diagnostic de cancer du pancréas chaque année. (x)Les patients participant au stade 3 sont ceux qui ont entrepris un traitement optionnel de deuxième intention, à qui l'on a offert un traitement par Virulizin(MD) / placebo en association avec le 5-flurouracil, ou un traitement par Virulizin(MD) / placebo seul, ou les meilleurs soins de soutien. - L'ICACT est une réunion internationale pour la discussion et la présentation des progrès de pointe dans le domaine de la prise en charge du cancer. - L'indice de performance de l'échelle ECOG est un classement reconnu mondialement de l'état de santé d'un patient atteint d'un cancer, selon une échelle de 0 à 5. Un nombre moins élevé indique un meilleur état de santé qu'un nombre plus élevé. Lorus Lorus est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et la mise au point de traitements du cancer. L'objectif de Lorus consiste à miser sur son expertise en recherche préclinique et clinique ainsi qu'en réglementation, afin de mettre au point de nouveaux composés pouvant servir, seuls ou en association, à une prise en charge efficace du cancer. Grâce à ses propres projets de découverte et à un programme dynamique d'acquisition et d'obtention de licences, Lorus est en train de se constituer un bassin pharmaco-clinique de médicaments anticancéreux prometteurs. Ses activités de mise au point clinique avancée et de commercialisation peuvent être réalisées de concert avec des partenaires pharmaceutiques stratégiques. Lorus a actuellement des produits faisant l'objet d'essais cliniques chez les humains, réalise huit essais cliniques dans des programmes de phase II et a un programme clinique d'enregistrement de phase III qui vient d'être mené à bien. | |
| | | Denis Rang: Administrateur
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| Sujet: Nouveaux médicaments contre le cancer chez aptose biosciences Jeu 10 Nov 2005 - 14:32 | |
| Lorus identifie une nouvelle classe de candidats médicaments Lorus Therapeutics Inc. (Toronto), société biopharmaceutique spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de technologies et de produits pharmaceutiques destinés à la prise en charge du cancer, a annoncé le succès soutenu que connaît son programme de mise au point de petites molécules anticancéreuses. À partir de résultats d'études précliniques, deux molécules faisant partie de cette sous-catégorie, soit la ML-133 et la LT-253, ont été choisies comme principales candidates à une mise au point ultérieure pour le traitement du cancer. Les molécules ML-133 et LT-253 font partie de la série ML, groupe de composés de faible poids moléculaire qui démontrent une activité anti- proliférative contre des lignées de cellules cancéreuses humaines. Dans le cadre du programme de sélection de composés anticancéreux in vitro du National Cancer Institute (NCI) des États-Unis, programme qui comprend 60 lignées de cellules cancéreuses humaines représentant neuf types de cancer, la ML-133 a affiché une forte activité contre des lignées cellulaires du cancer du de la leucémie du cancer du non à petites cellules et du cancer de la .Le NCI a choisi la molécule ML-133 pour des tests dans le cadre du Hollow Fiber Assay (essai des fibres creuses) afin d'en évaluer l'activité et la disponibilité systémique in vivo, choix fondé sur son activité contre plusieurs types de cancers ainsi que sur son mode d'action novateur. La ML-133 fait ainsi partie d'un petit pourcentage de composés sélectionnés par le NCI pour cet essai. Dans le cadre du Hollow Fiber Assay, la ML-133 a démontré une efficacité antitumorale contre plusieurs types de cancers humains. La LT-253, dont la structure chimique s'apparente à celle de la ML133, a également présenté une activité antitumorale in vivo prometteuse. Tout comme la ML-133, la LT-253 a provoqué une forte inhibition de croissance chez les modèles xénogreffes de plusieurs cancers humains, dont le cancer du côlon et le cancer du poumon non à petites cellules.
Dernière édition par Denis le Mer 23 Nov 2016 - 20:14, édité 1 fois | |
| | | Denis Rang: Administrateur
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| Sujet: Re: Apto-253 Mar 25 Oct 2005 - 9:42 | |
| TORONTO, le 22 octobre /CNW/ - Des scientifiques de Lorus Therapeutics Inc. ("Lorus") ont dévoilé les résultats d'études expérimentales sur Virulizin(MD), médicament anticancéreux vedette de la société en clinique. Les résultats font l'objet d'un article intitulé "Macrophages play a critical role in the anti-tumor activity of Virulizin(MD)" (littéralement : "les macrophages jouent un rôle de premier plan dans l'activité antitumorale de Virulizin") et publié dans l'International Journal of Oncology (no 23 (2003, p. 1341-1346). L'article résume les résultats d'études indiquant que Virulizin(MD), un agent de modification des réponses biologiques, inhibe la croissance tumorale par la stimulation de cellules spécifiques du système immunitaire : les macrophages. Les études réalisées sur des cultures cellulaires ont révélé que la présence de Virulizin(MD) rehausse l'élimination des cellules tumorales par les macrophages. Virulizin(MD) n'a pas constitué un agent antitumoral efficace chez les souris présentant une insuffisance de macrophages, ce qui vient fortement appuyer la thèse du rôle de premier plan des macrophages dans l'activité antitumorale de Virulizin(MD). "L'intérêt de ces études tient au fait qu'elles approfondissent notre compréhension du rôle de Virulizin(MD) dans l'intensification des réponses immunitaires à un éventail de types de tumeurs", a déclaré Jim Wright, Ph. D., chef de la direction de Lorus. "Cette vision du mode d'action de Virulizin(MD) au niveau cellulaire vient confirmer sa puissante activité biologique, en plus de fournir de précieux renseignements qui revêtent une grande importance pour le programme de mise au point clinique relatif à Virulizin(MD)." La Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a octroyé le statut de médicament orphelin à Virulizin(MD) et autorisé son examen accéléré pour le traitement du cancer du pancréas. La vente de ce médicament est autorisée au Mexique pour le traitement du mélanome, et celui-ci est offert commercialement sur le marché privé mexicain par l'entremise du partenaire commercial de Lorus, Mayne Pharma. Virulizin(MD) fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase III en Amérique du Nord et en Europe pour le traitement de première intention du cancer du pancréas, en association avec la gemcitabine. | |
| | | Denis Rang: Administrateur
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| Sujet: Re: Apto-253 Mer 19 Oct 2005 - 20:07 | |
| TORONTO, ON, le 18 octobre /CNW/ - Lorus Therapeutics Inc. ("Lorus"), société biopharmaceutique spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de technologies destinés à la prise en charge du cancer, a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires de son essai clinique randomisé de phase III sur l'emploi de Virulizin(MD) pour le traitement de première ligne du cancer du pancréas. L'essai a consisté en une comparaison de l'emploi de Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine par rapport à un placebo avec la gemcitabine pour le traitement de patients n'ayant jamais suivi de chimiothérapie auparavant et étant atteints d'un cancer du pancréas in situ avancé ou métastatique. Pour le groupe dont l'objectif était d'évaluer l'efficacité, l'étude a démontré que l'ajout de Virulizin(MD) à la gemcitabine s'est traduit par une survie médiane globale de 6,8 mois et par un taux de survie d'un an de 27,2 %, comparativement à 6 mois et à 16,8 % pour le placebo pris en association avec la gemcitabine. Pour le groupe dont l'objectif était le traitement, la survie médiane globale a été de 6,3 mois pour les sujets traités avec Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine (taux de survie d'un an de 25,9 %) comparativement à 6 mois pour le groupe ayant reçu un placebo en plus de la gemcitabine (taux de survie d'un an de 17,6 %). Bien que la comparaison des durées de survie médianes globales n'ait pas été significative sur le plan statistique, une analyse exploratrice a révélé des tendances prometteuses chez des populations de patients spécifiques. De nombreux exemples sont fournis ci-dessous. Les patients qui avaient reçu un traitement avec Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine et qui présentaient des indices de performance de 0 ou de 1 sur l'échelle ECOG (soit 68 % du groupe chez qui l'efficacité a été évaluée), ont connu une durée de survie médiane globale de 8,2 mois comparativement à 6,3 mois pour les patients ayant un indice ECOG de 0 ou de 1 et traités avec un placebo en association avec la gemcitabine. Bien que cette analyse ait été de nature exploratrice, le résultat a presque été significatif sur le plan statistique, avec une valeur p de 0,063. La société est encouragée par cette observation et par l'avantage éprouvé en clinique d'une survie accrue de près de 2 mois chez ce groupe de patients particulier. En outre, le taux de survie d'un an pour le groupe où l'efficacité a été évaluée s'est chiffré à 32,2 % chez les patients traités avec Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine, comparativement à 20,1 % chez le groupe gemcitabine en association avec un placebo pour cette population ayant un indice ECOG de 0 ou de 1. L'évaluation de patients avec un cancer métastatique du pancréas (par rapport à un cancer in situ avancé), qui représentent 73 % du groupe où l'efficacité a été évaluée, a révélé que les patients du groupe traité avec Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine ont connu une tendance positive, avec une survie médiane globale d'environ 6,1 mois par rapport à 5 mois pour le groupe placebo en association avec la gemcitabine. Par ailleurs, le taux de survie d'un an pour cette population était de 24 % chez le groupe Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine, comparativement à 11 % chez le groupe placebo en association avec la gemcitabine. L'essai comprenait l'option d'une étape de traitement de deuxième intention dans le cadre de laquelle les patients pouvaient continuer à recevoir le médicament à l'étude ou les meilleurs soins de soutien possibles après la progression de la maladie. La survie médiane globale chez le groupe dont l'objectif était le traitement et chez le groupe dont le but était d'évaluer l'efficacité s'est chiffrée respectivement à 8 et à 8,2 mois pour le volet de traitement avec Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine, par rapport à 7 mois pour les deux groupes témoins. Une analyse statistique a démontré une tendance significative favorisant l'utilisation soutenue du Virulizin(MD) par rapport à un placebo, avec des valeurs p de 0,066 pour le groupe à traiter et de 0,068 pour le groupe dont le but était d'évaluer l'efficacité. Le traitement avec Virulizin(MD) a été bien toléré, aucune différence importante n'ayant été enregistrée entre le groupe Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine et le groupe témoin. Lorus remercie les patients, leur personnel soignant et les cliniciens dédiés ainsi que les coordinateurs de la recherche qui ont participé à cette étude. La société analysera l'ensemble de données complet avec des partenaires potentiels et elle déterminera le prochain plan d'action pour une mise au point ultérieure de Virulizin(MD) pour le traitement de cette maladie dévastatrice. Le Dr Bruce A. Silver, FACP, vice-président de la division d'oncologie, services mondiaux de développement de produits, PRA International, était le surveillant des questions médicales et d'innocuité de la société de recherche clinique pendant les trois ans qu'a duré l'essai, et il a participé à l'évaluation des résultats préliminaires. "L'évaluation préliminaire des données est extrêmement encourageante, car un ou plusieurs des sous-groupes de patients ont enregistré des effets bénéfiques liés au traitement avec Virulizin(MD) en association avec la gemcitabine. Notre tâche consiste désormais à poursuivre les analyses nécessaires et les corrélations immunologiques qui nous permettront de définir cette population plus précisément", a précisé le Dr Silver. "Réaliser de telles analyses pour définir la population spécifique pouvant tirer profit de traitements oncologiques modernes est devenu une procédure standard dans le domaine contemporain du développement de médicaments anticancéreux, et il s'agit d'une étape nécessaire de plus qui nous aidera à définir le rôle approprié de Virulizin(MD) dans la prise en charge de cette maladie." Le Dr Donald P. Braun, professeur au département de chirurgie et directeur administratif de la Medical University du Ohio Cancer Center, qui a participé à l'évaluation des résultats préliminaires, a déclaré : "Virulizin(MD) semble être bénéfique pour les patients atteints d'un cancer métastatique du pancréas qui ont un bon indice de performance. Puisque Virulizin(MD) a été bien toléré chez ces patients quand il a été administré en association avec la chimiothérapie, il serait approprié d'effectuer des analyses supplémentaires en vue d'optimiser le médicament pour ce sous-groupe de patients." M. Jim Wright, chef de la direction de Lorus, a déclaré : "Lorus est déterminée à mettre au point des traitements novateurs et bien tolérés pour la prise en charge du cancer. Nous y arrivons en développant un vaste éventail technologique diversifié pour réduire les risques dans le processus de mise au point de médicaments. Bien que nous n'ayons atteint aucun résultat significatif sur le plan statistique pour l'objectif primaire de survie dans le cadre de cet essai sur Virulizin(MD), nous sommes fortement encouragés par les résultats initiaux tirés de l'analyse du sous-groupe et nous avons hâte de procéder à des analyses supplémentaires des données relatives à cet essai, y compris l'ensemble complet de données vérifiées." M. Wright a ajouté : "Nous comptons également deux médicaments supplémentaires qui font l'objet de huit essais cliniques, une petite molécule anticancéreuse qui doit faire l'objet d'un essai clinique et un programme préclinique novateur qui a permis d'identifier des candidats-médicaments anticancéreux additionnels. Nous avons créé une solide base technologique pour soutenir la réussite et la croissance de Lorus." Lorus invite les analystes et les représentants des médias à participer à la téléconférence qui aura lieu aujourd'hui le 18 octobre à 14 h (HNE). Les actionnaires sont invités à écouter la conférence par téléphone. Une fois la téléconférence terminée, une version archivée de cette dernière sera accessible sur le site Web de la société à l'adresse http://www.lorusthera.com/. Voici les numéros à composer : Toronto : 416 640-4127 Sans frais : 1 800 814-4860 Suisse : +00 800 0022 8228 Royaume-Uni : +00 800 0000 2288 Le cancer du pancréas Le cancer du pancréas est l'un des cancers humains les plus mortels et il continue d'être un grave problème de santé non résolu à l'aube du 21e siècle. Cela est attribuable à la présentation cryptique de la maladie, habituellement à un stade avancé, et au manque de traitement efficace. Malgré les efforts au cours des 50 dernières années, les traitements traditionnels comme la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie ou une combinaison de ces options, n'a eu que peu d'impact sur la progression agressive du néoplasme. Par conséquent, le développement continu de traitements novateurs pour ce type de cancer est important pour améliorer le pronostic. Virulizin(MD) Virulizin(MD) est une immunothérapie novatrice qui stimule le système immunitaire inné du patient par l'activation de macrophages et l'infiltration de cellules NK dans les tumeurs. Le composé a obtenu le statut de médicament orphelin, une procédure d'autorisation accélérée et une évaluation spéciale du protocole de la part de la Food and Drug Administration des Etats-Unis. Lorus Lorus est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et la mise au point de traitements du cancer. L'objectif de Lorus consiste à miser sur son expertise en recherche préclinique et clinique ainsi qu'en réglementation, afin de mettre au point de nouveaux composés pouvant servir, seuls ou en association, à une prise en charge efficace du cancer. Grâce à ses propres projets de découverte et à un programme dynamique d'acquisition et d'obtention de licences, Lorus est en train de se constituer un bassin pharmaco-clinique de médicaments anticancéreux prometteurs. Ses activités de développement clinique avancé et de commercialisation peuvent être réalisées de concert avec des partenaires pharmaceutiques stratégiques. Lorus a actuellement trois produits faisant l'objet d'essais cliniques chez les humains, projette huit essais cliniques dans des programmes de phase II et prend part à un programme d'enregistrement de phase III. Lorus Therapeutics Inc. est une société ouverte inscrite à la Bourse de Toronto sous le symbole LOR et à l'AMEX sous le symbole LRP. Virulizin(MD) est une marque déposée de Lorus Therapeutics Inc. Enoncés prospectifs Hormis les données rétrospectives, le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la société à l'égard des événements futurs. Ces énoncés prospectifs comportent des risques et des incertitudes qui peuvent entraîner des écarts considérables entre les résultats réels et les résultats prévus. Ces risques et incertitudes sont notamment liés à l'évolution de la conjoncture du marché, à la capacité de la société d'obtenir une protection par brevet et de protéger ses droits de propriété intellectuelle, aux limites commerciales découlant des droits de propriété intellectuelle de tierces parties, des droits et réclamations en responsabilité civile contre la société, à la conclusion fructueuse et opportune des essais cliniques, à l'établissement d'alliances commerciales, aux répercussions des produits concurrents et à l'établissement des prix, à la mise au point de nouveaux produits, aux incertitudes liées au processus d'autorisation réglementaire, aux retards liés à la mise au point des produits, à la capacité de la société d'attirer et de conserver ses partenaires d'affaires et son personnel clé, à l'importance des subventions gouvernementales futures, à la capacité d'obtenir les fonds requis pour la recherche, l'exploitation et la commercialisation ainsi que d'autres risques décrits périodiquement dans les rapports trimestriels de la société, sa notice annuelle, ses rapports annuels et ses documents sur formulaire 40-F. La société ne s'engage pas à mettre à jour ni à revoir ses énoncés prospectifs à la lumière de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou d'autres circonstances. Les communiqués de presse de Lorus Therapeutics Inc. peuvent être consultés sur son site Web à l'adresse http://www.lorusthera.com. %SEDAR: 00002368EF c2187
CNW 15:23e 18-OCT-05 | |
| | | Denis Rang: Administrateur
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| Sujet: Re: Apto-253 Jeu 7 Juil 2005 - 20:22 | |
| Lorus termine son essai clinique de phase III sur Virulizin(MD) en combinaison pour le traitement du cancer du pancréas
Le dernier examen d'un patient a eu lieu le 5 juillet 2005 LOR à la Bourse de Toronto LRP à l'Amex
TORONTO, ON, le 6 juillet /CNW/ - Lorus Therapeutics Inc. ("Lorus"), société biopharmaceutique spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de technologies destinés à la prise en charge du cancer, a annoncé aujourd'hui que le dernier examen d'un patient a été effectué dans le cadre de l'étude clinique internationale de phase III sur Virulizin(MD) en combinaison avec Gemzar(MD) pour le traitement du cancer du pancréas. Cette étude clinique d'enregistrement de phase III est en cours depuis le début de 2002. Elle a recruté 436 patients dans plus de 100 cliniques en Amérique du Nord et en Europe. Cette étude clinique de phase III vise à comparer l'efficacité et l'innocuité de Virulizin(MD) combiné avec Gemzar(MD) contre un placebo combiné avec Gemzar(MD) chez les patients atteints d'un cancer pancréatique localisé avancé ou métastatique. L'objectif premier de l'étude en matière d'efficacité est la survie générale; les objectifs secondaires comprennent l'évolution des symptômes de douleur, la détérioration de la performance et la perte de poids. La FDA des Etats-Unis a accordé à Virulizin(MD) une procédure d'autorisation accélérée, le statut de médicament orphelin et une évaluation spéciale du protocole dans le traitement du cancer du pancréas avancé. De plus, la FDA a accepté en mai un présentation de nouvelle drogue mise à jour pour Virulizin(MD). Après le dernier examen du patient, la base de données sera gelée plus tard au cours de l'été, une fois que les données auront été nettoyées à tous les sites cliniques participants. Selon les exigences du protocole de l'étude en matière de suivi, du gel de la base de données et de l'analyse des données, les résultats de l'étude devraient être connus à la fin de 2005. Le rapport de cette étude clinique jouera un rôle crucial dans la demande d'autorisation de mise en marché de Virulizin(MD), dont la présentation auprès de la FDA est prévue dans la première moitié de 2006. "Il y a environ un an, nous avons accompli l'étape difficile consistant à terminer le recrutement de cette étude et, à mesure que nous progressons, particulièrement après le dernier examen d'un patient, nous continuons de renforcer notre capacité de soumettre un dossier clinique complet à la FDA", a déclaré Jim Wright, chef de la direction de Lorus. "Nous attendons avec impatience ces moments stimulants qui approchent pour Lorus." | |
| | | Denis Rang: Administrateur
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| Sujet: Re: Apto-253 Mar 7 Juin 2005 - 7:37 | |
| TORONTO, le 7 juin /CNW/ - Lorus Therapeutics Inc. ("Lorus"), société biopharmaceutique spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de produits et de technologies pharmaceutiques pour le traitement du cancer, a annoncé aujourd'hui que l'EMEA (Agence européenne des médicaments) s'est prononcée favorablement sur la demande déposée par Lorus en vue d'obtenir le statut de médicament orphelin pour Virulizin(MD), son principal médicament anticancéreux, utilisé dans le traitement du cancer du pancréas. Cet octroi le plus récent du statut de médicament orphelin à Virulizin(MD) indique que le produit peut être efficace et présenter un avantage important pour les patients atteints de cette grave maladie. L'avis positif de l'EMEA renforce également la position du produit dans l'Union européenne, au moment où l'essai clinique d'enregistrement de phase III dans le traitement du cancer du pancréas approche de sa conclusion prévue pendant la deuxième moitié de l'année. Virulizin(MD) a obtenu le statut de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis en 2001. Pour qu'un produit pharmaceutique soit désigné médicament orphelin dans l'Union européenne, le promoteur doit établir qu'une méthode satisfaisante de traitement, autorisée dans l'Union européenne, n'existe pas pour la maladie en question, ou si une telle méthode existe, que le médicament procurera un avantage important aux personnes qui en souffrent. Un avantage important est défini dans le règlement de la commission (EC) 847/2000 comme "un avantage cliniquement approprié ou une contribution majeure dans les soins au patient". Le déposant doit justifier l'hypothèse selon laquelle le produit médical constitue un avantage important comparé aux méthodes et aux produits médicaux existants autorisés au moment de la désignation. "Virulizin(MD) détient maintenant le statut de médicament orphelin pour le cancer du pancréas dans deux des marchés les plus importants du monde, ce qui donne à Lorus un grand avantage sur ces marchés", a déclaré Jim Wright, chef de la direction de Lorus. "En outre, nous sommes convaincus que ce statut supplémentaire renforce la valeur de notre médicament phare contre le cancer." La désignation de médicament orphelin dans l'Union européenne procure une exclusivité de 10 ans sur le marché (par rapport à des produits agissant selon le même mécanisme ou ayant une similarité structurelle) pour le traitement du cancer du pancréas et une admissibilité à des réductions de droits ainsi que la possibilité d'une période d'analyse plus rapide. Lorus Lorus est une société biopharmaceutique spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de traitements anticancéreux. L'objectif de Lorus consiste à miser sur son expertise en recherche préclinique et clinique ainsi que sur les questions réglementaires afin de mettre au point de nouveaux composés pouvant servir, seuls ou en association, à une prise en charge efficace du cancer. Grâce à ses propres projets de découverte et à un programme dynamique d'acquisition et d'obtention de licences, Lorus crée un bassin pharmacoclinique de médicaments anticancéreux prometteurs. Ses activités de développement clinique avancé et de commercialisation peuvent être réalisées de concert avec des partenaires pharmaceutiques stratégiques. Actuellement, Lorus compte trois produits qui font l'objet d'essais cliniques chez les humains, une série de huit autres essais cliniques dans des programmes d'essai clinique de phase II et un programme d'enregistrement de phase III. Lorus Therapeutics Inc. est une société ouverte inscrite à la Bourse de Toronto sous le symbole LOR et à l'American Stock Exchange sous le symbole LRP. Virulizin(MD) est une marque de commerce déposée de Lorus Therapeutics Inc. Virulizin(MD) Virulizin(MD) est une nouvelle immunothérapie qui stimule le système immunitaire inné du patient par l'activation de macrophages et l'infiltration de cellules NK dans les tumeurs. Virulizin(MD) fait actuellement l'objet d'un important essai clinique d'enregistrement de phase III sur un vaste échantillon de patients en Amérique du Nord, en Amérique du sud et en Europe. Il a obtenu le statut de médicament orphelin, une procédure d'autorisation accélérée et une évaluation spéciale du protocole de la FDA des Etats-Unis. Lorus prévoit obtenir les données complètes de l'essai clinique de phase III au quatrième trimestre de l'année civile 2005.
CNW 07:01e 07-JUN-05 | |
| | | Denis Rang: Administrateur
Nombre de messages : 17118 Date d'inscription : 23/02/2005
| Sujet: Re: Apto-253 Jeu 26 Mai 2005 - 20:29 | |
| TORONTO, ON, le 26 mai /CNW/ - Lorus Therapeutics Inc. ("Lorus"), société biopharmaceutique spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de produits et de technologies pharmaceutiques pour le traitement du cancer, a publié les résultats d'études révisés par les pairs qu'elle a menées sur le mécanisme de l'activité anticancéreuse induite par Virulizin(MD). Les résultats ont récemment paru en ligne dans la revue internationale Cancer Immunology, Immunotherapy dans un article intitulé "Virulizin(MD), a novel immunotherapy agent, activates NK cells through induction of IL-12 expression in macrophages" (traduction libre : Virulizin(MD), agent d'immunothérapie novateur, active les cellules tueuses naturelles par l'induction de l'expression de l'IL-12 dans les macrophages). L'article sera également publié dans un prochain numéro imprimé de la revue. "Les résultats de cette étude constituent un important ajout aux découvertes antérieures qui décrivaient les rôles que jouaient les cellules tueuses naturelles (NK) et les macrophages et aux découvertes qui ont été présentées récemment au congrès de l'American Society of Clinical Oncology, traitant de la production de l'IL-17 dans la voie de Virulizin(MD)", a déclaré Jim Wright, chef de la direction de Lorus Therapeutics.
Virulizin(MD), candidat anticancéreux vedette de Lorus, est en cours d'essai clinique crucial de phase III, dont le recrutement est terminé, pour le traitement du cancer du pancréas. Virulizin(MD) a généré des données prometteuses en matière d'efficacité et d'innocuité dans plusieurs essais cliniques de phases I et II au Canada et aux Etats-Unis. Le médicament a également démontré une excellente activité anticancéreuse dans divers modèles précliniques de tumeurs humaines, notamment les cancers du pancréas, du sein, de l'ovaire, de la prostate ainsi que le mélanome. Virulizin(MD) stimule l'immunité antitumorale intrinsèque de l'hôte et active le système immunitaire inné. Les études précédentes ont démontré que Virulizin(MD) induit l'activité antitumorale des macrophages et que les cellules NK jouent un rôle dans l'efficacité antitumorale de Virulizin(MD).
Pour analyser davantage le rôle crucial des cellules NK dans l'activité antitumorale ainsi que l'interaction des macrophages et des cellules NK dans réseau du système immunitaire, Lorus a mené des études pour vérifier la participation des macrophages dans l'activité antitumorale des cellules NK induite par Virulizin(MD). L'étude a démontré que les cellules NK jouent un rôle crucial dans l'activité antitumorale de Virulizin(MD); en effet, les cellules NK prélevées des souris traitées avec Virulizin(MD) possédaient une cytotoxicité accrue à l'égard des cellules qui leur étaient sensibles et des cellules du mélanome humain, mais non contre les cellules qui ne leur étaient pas sensibles. La diminution des cellules NK dans les souris nudes CD-1 en raison d'un anticorps anti-NK spécifique a compromis sérieusement l'activité antitumorale de Virulizin(MD). L'activité antitumorale assurée par les cellules NK semble dépendre de l'activation des macrophages par Virulizin(MD), augmentant davantage l'action antitumorale.
On a découvert que l'IL-12, facteur clé dans la stimulation des cellules NK, participait à l'activation des cellules NK in vivo. L'IL-12 se trouvait en quantité accrue dans les macrophages prélevés des souris traitées par Virulizin(MD). Les taux d'ARNm de l'IL-12a et de l'IL-12(B) étaient élevés dans les macrophages péritonéaux et dans les xénogreffes tumorales, résultat de quantités accrues de macrophages à la suite d'un traitement avec Virulizin(MD). De plus, le taux d'IL-12(B) était également considérablement élevé dans le sérum des souris traitées par Virulizin(MD). En outre, l'activité cytotoxique des cellules NK a été éliminée avec la réduction des macrophages ou lorsque l'IL-12 a été neutralisée par un anticorps spécifique de l'IL-12 chez les souris, indiquant la participation directe de l'IL-12 provenant des macrophages dans l'activation des cellules NK par Virulizin(MD). Les résultats indiquent que Virulizin(MD) induit la production de l'IL-12 par les macrophages, qui induit à son tour l'activité antitumorale assurée par les cellules NK. | |
| | | Denis Rang: Administrateur
Nombre de messages : 17118 Date d'inscription : 23/02/2005
| Sujet: Apto-253 Sam 21 Mai 2005 - 6:51 | |
| Virulizin
Virulizin est un immunomodulateur qui active les les cellules macrophages et il est extrait de la bile de boeuf.
Virulizin est un agent stimulant pour les cellules macrophages, la cellule "dévoreuse" du système immunitaire. Virulizin accroit l'effet anti-cellule cancéreuses des macrophages Virulizin provoque une expansion et une infiltration des cellules macrophages dans les tumeurs. L'activité subséquente des cellules macrophages dans la tumeur et l'apoptosis (suicide des cellules cancéreuses) qui s'en suit contribue à l'activité antitumorale de Virulizin.
Le potentiel clinique Virulizin a beaucoups d'avantages sur les traitements traditionnel. La phase 2 des essais clinique a indiqué que Virulizin performe autant sinon plus que tout autre produit disponible. Plus que ça, la dose maximale tolérée par un patient n'a jamais été atteint. Voila qui peut faire de Virulizin un des meilleurs agents chimiothérapique et un des meilleurs BRM et qui peut procurer aux patients une meilleure qualité de vie. Ça en fait aussi un bon choix comme médicament saccompagnants d'autres médicaments existants. Il peut agir pour différents cancer (poumon, sein, cou, ovaire etc.) Il peut également servir dans des vaccins thérapeuthiques et pour d'autres maladies comme le HIV.
Expérience clinique Virulizin a été évalué sur des centaines de patients qui ont reçus 16,000 injections et le Virulizin a démontré d'excellents résultats avec seulement quelques évênements contraires sans gravités. Ces études démontrent que Virulizin peut être associé avec une espérance de vie plus grande et une amélioration de la qualité de vie
Virulizin est approuvé de vente à Mexico mais n'est pas approuvé au Canada ou aux États-unis.
texte traduit approximativement de cette source
Dernière édition par Denis le Ven 26 Déc 2014 - 11:04, édité 3 fois | |
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