Cancers tête et cou métastatiques: Merck KGaA, ImClone et BMS annoncent une amélioration de la survie avec Erbitux*
NEW YORK, 4 avril 2007 (APM) - Le cétuximab (Erbitux*, Merck Lipha Santé/ImClone et Bristol-Myers Squibb) a amélioré la survie globale de patients traités par chimiothérapie pour un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique ou en rechute, en première ligne dans une étude de phase III, ont annoncé jeudi Merck KGaA, ImClone et BMS.
Cette étude européenne intitulée EXTREME (ErbituX* in first line Treatment of REcurrent or MEtastatic head and neck cancer) a rempli le premier critère d'évaluation en montrant une amélioration de la survie globale avec l'ajout du cétuximab à une chimiothérapie à base de sel de platine (cisplatine-5-FU ou carboplatine-5-FU), indiquent les laboratoires dans deux communiqués diffusés mercredi.
ImClone et BMS développent l'anticorps anti-EGFR aux Etats-Unis, et Merck KGaA en Europe, rappelle-t-on.
Erbitux* avait déjà montré une amélioration de la survie en association avec la radiothérapie dans les cancers épidermoïdes localement avancés, ce qui lui a valu une extension d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe et aux Etats-Unis. Outre-Atlantique, le médicament est également indiqué en monothérapie dans les carcinomes épidermoïdes tête et cou métastatiques ou en rechute après échec d'une chimiothérapie à base de sel de platine.
Au stade métastatique, seules des études de phase II avaient suggéré un avantage sur la survie, mais une étude de phase III américaine avait échoué à le montrer.
Les résultats de l'étude EXTREME qui a inclus plus de 400 patients ont été soumis pour présentation au prochain congrès de l'American Society of Clinical Oncology (Asco) qui se tiendra à Chicago en juin, précisent les laboratoires.