Implants mamaires et cancer.

Neuf femmes seraient mortes aux États-Unis d’une forme rare de cancer lié à des implants mammaires, selon les autorités de la santé qui ont relevé plus de 350 cas de cette pathologie à travers le pays.


Un lien éventuel entre implants mammaires et lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) avait été suggéré dès 2011 mais très peu de cas avaient alors été constatés.
Aujourd’hui, l’Agence américaine des médicaments (FDA) a reçu 359 notifications de cancers de ce type liés à des implants mammaires, dont neuf ont été mortels.

«Toutes les informations que nous avons à présent suggèrent que les femmes avec des implants ont un risque très bas, mais un risque accru de développer un cancer par rapport aux femmes n’ayant pas d’implants mammaires», a indiqué la FDA mardi soir.
En édictant cette mise en garde l’agence américaine s’aligne sur l’Organisation mondiale de la santé (OMS) qui avait déjà pointé le LAGC «comme une forme rare de lymphome pouvant se développer avec des implants mammaires».

La plupart des cas ont été constatés chez des femmes avec des implants à surface rugueuse, par opposition aux implants à surface lisse, a noté la FDA.

Le contenu de l’implant ne semble en revanche pas faire beaucoup de différence: 186 cancers ont été relevés avec des implants contenant un gel de silicone et 126 pour des implants remplis de solution saline. On ne sait pas de quoi étaient remplis les implants dans les autres cas.
La FDA a encore regretté qu’il soit difficile d’établir un véritable tableau exhaustif des cas de cancers liés à des implants en raison du nombre limité de données sur les ventes de ces prothèses.

Dans la plupart de ces cancers, les implants ont été retirés, mais certaines femmes ont aussi dû effectuer des traitements de chimiothérapie et des radiations.

En décembre, l’Australie avait rapporté 46 cas confirmés de lymphomes liés à des implants mammaires, dont trois décès.

L’Institut national du cancer français a mis en garde il y a deux ans sur «un lien clairement établi entre la survenue de cette pathologie et le port d’un implant mammaire», tout en soulignant que «la fréquence de cette complication est cependant très faible».

Etant donné la rareté des cas, l’institut avait noté qu’il n’était pas nécessaire de recommander un retrait des implants.

Selon l’Agence du médicament (ANSM) en France, 29 cas de lymphomes anaplasiques à grandes cellules ont été recensés parmi les femmes porteuses d’implants mammaires entre 2011 et juin 2016.

Vingt-neuf cas d'une forme très rare de cancer, des lymphomes anaplasiques à grandes cellules (LAGC), ont été recensés parmi les femmes porteuses d'implants mammaires, entre 2011 et juin 2016, selon l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). « Les implants texturés de la marque Allergan sont actuellement surreprésentés » parmi ces cas. « Cette surreprésentation numérique est également constatée dans les cas de LAGC-AIM (associés à un implant) rapportés dans le monde », ajoute mercredi l'agence sanitaire.
La nature de l'enveloppe des prothèses mammaires est lisse ou « texturée » (surface rugueuse). L'ANSM « rappelle par précaution la nécessité d'informer les patientes » sur l'existence du risque, extrêmement faible, selon l'Institut national du cancer (INCa) de développer cette forme rare de lymphome.

Deux cas de décès liés aux implants

Le bilan précédent de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), rendu public début octobre 2015, faisait état de 22 cas de ces lymphomes LAGC-AIM, dont 2 décès sur la période 2001 à juillet 2015. « Aucun nouveau décès n'a été enregistré depuis » ce précédent bilan, indique à l'Agence France-Presse l'agence sanitaire.
Cette pathologie reste rare comparé au nombre d'implants mammaires posés chaque année (quelque 400 000 implants vendus en France entre 2007 et 2014), rappelle l'ANSM, ajoutant que « l'augmentation des LAGC est régulière en France ». Une même femme peut avoir porté des prothèses mammaires de plusieurs marques.
Début 2015, un groupe d'experts réunis par l'Institut national du cancer a conclu qu'il existe un lien clairement établi entre la survenue de ce lymphome et le port d'un implant mammaire. L'agence du médicament et l'INCa investiguent depuis les causes possibles de cette pathologie.

L'importance d'un suivi régulier

L'INCa a souligné l'an dernier l'importance d'un suivi régulier, même en l'absence de symptôme particulier, afin notamment de vérifier que l'implant ne se dégrade pas. Il ne recommande pas le retrait (explantation) préventif vis-à-vis du risque de cette forme de cancer lymphatique, selon l'ANSM.
Mais « il faut consulter en cas d'épanchement abondant, d'augmentation de volume, de douleur, d'inflammation, de masse, d'ulcération (lésion de la peau) au niveau du sein » ainsi qu'en cas de « toute autre anomalie évoquant une complication liée à l'implant ».
Les chirurgiens ont l'obligation d'apporter une « information complète » aux femmes concernées, que la pose d'un implant concerne une reconstruction mammaire (après mastectomie pour cause de cancer du sein) ou relève de l'esthétique. Par ailleurs, l'ANSM indique qu'« aucun des fabricants n'a apporté la preuve de la biocompatibilité de ses implants mammaires à surface texturée » et que leur documentation technique est « insuffisante ».
Chacun de ces fabricants devra compléter, « sous 12 mois, leur démonstration de biocompatibilité », selon les normes en vigueur. « Toutefois, à ce jour, aucun risque avéré pour la santé des femmes implantées n'a été mis en évidence », ajoute l'agenc