PARIS, le 1 juin /CNW Telbec/ - Sanofi-aventis annonce aujourd'hui la
publication dans le New England Journal of Medicine les résultats de l'étude
pivot de phase III qui démontre après 55 mois de suivi , qu'un traitement
adjuvant (après chirurgie) à base de TAXOTERE(R) (docétaxel) réduit de 28 % le
risque de rechute (p égale 0.001) , et de 30 % le risque de décès
(p égale 0.008) chez les femmes atteintes d'un cancer du
opérable avec
envahissement ganglionnaire. Ces résultats sont observés indépendamment du
nombre de ganglions atteints, du statut ménopausal et de la positivité des
récepteurs hormonaux et HER2neu .
Conduite par le Breast Cancer International Research Group (BCIRG), cet
essai multicentrique BCIRG 001/ TAX 316 a recruté près de 1 500 patientes à
travers le monde. L'analyse de cette étude a porté sur l'ensemble des
patientes incluses et traitées après chirurgie (analyse en intention de
traiter : ITT), que ce soit par le régime TAC, association de TAXOTERE(R) avec
la doxorubicine et le cyclophosphamide ou par le traitement de référence,
combinaison de 5-fluorouracile avec la doxorubicine et le cyclophosphamide
(régime FAC) .
"Ce qui est particulièrement important dans ces résultats avec
TAXOTERE(R) c'est que le risque de rechute est diminué aussi bien chez les
patientes ayant des récepteurs hormonaux positifs que chez celles ayant des
récepteurs hormonaux négatifs et ce , quel que soit le nombre de ganglions
envahis, ce qui signifie , que toutes les femmes atteintes d'un cancer du sein
opérable avec envahissement ganglionnaire peuvent bénéficier d'un traitement
par TAC" a ajouté le Dr Miguel Martin (Hôpital Clinico San Carlos, Madrid-
Espagne), Président du GEICAM (Grupo Espanol de Investigacion en Cancer de
Mama) et membre du comité de gestion du BCIRG.
TAXOTERE(R) est le seul taxane à etre approuvé par la FDA sur la base
d'un bénéfice de survie sans maladie, à la fois dans les cancers du sein
hormonaux-sensibles et non hormonaux-sensibles.
Les résultats de l'étude sont publiés pour la première fois. Cependant,
les données ont été présentées en 2003 au 26ème symposium sur le cancer du
sein à San Antonio. (...)
TAXOTERE(R), une molécule de chimiothérapie de la classe des taxanes,
inhibe le processus de division cellulaire en "gelant" le squelette interne de
la cellule, constitué de microtubules. Ces microtubules s'assemblent puis se
séparent au cours du cycle de division cellulaire. TAXOTERE(R) facilite leur
assemblage, puis bloque leur séparation. Il empêche de ce fait la
multiplication de cellules cancéreuses et conduit même certaines à la mort.
TAXOTERE(R) est déjà indiqué dans le traitement du cancer du sein aux
stades précoce et métastatique, dans le cancer du
(forme "non à petites
cellules"), dans le cancer métastatique de la prostate hormono-résistant, et
est aujourd'hui étudié de façon approfondie, tant sur le plan de l'efficacité
que sur celui de la tolérance, dans les cancers ORL et de l'estomac. A propos
de sanofi-aventis Le Groupe sanofi-aventis est le 3ème groupe pharmaceutique
mondial et le numéro 1 en Europe.
http://www.cnw.ca/fr/releases/archive/June2005/02/c6850.html