Détection plus rapide du cancer du sein.

19/07/11 17:40 Exonhit annonce le succès de la seconde phase de validation clinique d’EHT Dx14

Exonhit annonce le succès de la seconde phase de validation clinique d'EHT Dx14

Regulatory News:

EHT Dx14 détermine la nature exacte de la tumeur mammaire dans plus de 90% des cas
Introduction auprès des principaux centres de cancérologie à l'automne 2011, dans le cadre d'études (investigation clinique)
Après les premières données portant sur les cytoponctions malignes et bénignes communiquées le 29 mars dernier, Exonhit (Paris:ALEHT) annonce aujourd'hui l'obtention d'excellents résultats pour la seconde partie de l'étude de validation d'EHT Dx14, nouvelle signature transcriptomique permettant de différencier, au niveau moléculaire, les tumeurs mammaires bénignes des tumeurs malignes du .

« Ces excellents résultats confirment la capacité d'EHT Dx14 à identifier dans près de 80% des échantillons de cytoponction d'aspect indéterminé la nature des tumeurs du sein. Ces résultats, combinés avec ceux obtenus avec EHT Dx14 dans les cytoponctions bénignes et malignes permettent d'atteindre une performance globale du test supérieure à 90% », a déclaré le Dr Loïc Maurel, Président du Directoire d'Exonhit. « La mise au point d'EHT Dx14 démontre le pouvoir de notre technologie dans le développement de signatures moléculaires hautement performantes ».

« Ces résultats indiquent que le test EHT Dx14, en combinaison avec l'analyse cytologique, pourrait se révéler une alternative à la réalisation de biopsies mammaires dans un grand nombre de cas. Ils ouvrent également des perspectives particulièrement intéressantes pour le renforcement de la place de la cytologie, dans sa contribution à l'établissement du diagnostic des tumeurs mammaires.», ajoute le Dr Philippe Vielh, responsable de l'Unité de Cytopathologie du Service de Pathologie Morphologique de l'Institut de cancérologie Gustave Roussy (Villejuif, France).

La validation clinique d'EHT Dx14 s'est effectuée en deux temps ; elle a démontré tout d'abord sur une série indépendante d'échantillons de cytoponction malins (47) et bénins (47), issus du Centre de Ressources Biologiques de l'Institut Gustave Roussy, une spécificité de 91,5% et une sensibilité de 97,9%.

Dans un deuxième temps, il a fallu démontrer la valeur ajoutée du test dans la différentiation de 55 échantillons « difficiles » pour lesquelles l'analyse cytologique ne permettait pas d'apprécier la nature cancéreuse ou bénigne de la tumeur (échantillons indéterminés). Les résultats obtenus ont montré une spécificité de 81,8% et une sensibilité de 77,3%. Il en résulte que, lorsque l'analyse cytologique d'échantillons de cytoponction est indéterminée, EHT Dx14 est capable de déterminer la nature exacte de la tumeur mammaire dans 78,2% des cas, soit près de 4 cas sur 5.

Par projection, en prenant en compte la fréquence attendue des diagnostics incertains dans la population générale, la performance globale ajustée d'EHT Dx14 est de 93,4% (analyse en post-hoc), sa spécificité est de 90,7% et sa sensibilité de 96,1%. La performance du test ajustée sur la prévalence à l'Institut Gustave Roussy est supérieure à 90%, indiquant ainsi l'excellente performance du test EHT Dx14 sur la population globale de cytoponctions réalisées à l'Institut Gustave Roussy.

Sur la base de ces excellents résultats, Exonhit prévoit, à l'automne 2011, de mettre EHT Dx14 à disposition des principaux centres de cancérologie français comme test destiné à l'investigation clinique (Investigational Use Only Product).

A propos d'EHT Dx14

EHT Dx14 a été développé grâce à la plateforme Genome-Wide SpliceArray?d'Exonhit, et ses droits ont été acquis auprès de l'Institut de cancérologie Gustave Roussy en mai 2009. En présence d'une tumeur suspecte découverte à la mammographie, ce test de biologie moléculaire vise à permettre l'analyse précise des échantillons prélevés par ponction à l'aiguille fine (cytoponction), notamment, dans les cas où l'analyse cytopathologique standard ne permet pas d'établir un diagnostic formel. EHT Dx14 a été en mesure lors de l'étude initiale de différencier les tumeurs mammaires bénignes des tumeurs malignes dans 96% des cas (1).

A propos d'Exonhit

Exonhit (Alternext : ALETH) est une société de biotechnologie axée sur la médecine personnalisée qui développe des produits thérapeutiques et diagnostiques ciblés et innovants, dans l'oncologie et la maladie d'Alzheimer. La Société a une stratégie de développement équilibrée, avec des programmes de recherche internes et des collaborations stratégiques, notamment avec Allergan.

Exonhit est basée à Paris et a une filiale américaine à Gaithersburg dans le Maryland. La Société est cotée sur le marché Alternext de NYSE Euronext Paris et fait partie de l'indice NYSE Alternext OSEO Innovation. Pour toute information complémentaire, visitez le site : http://www.exonhit.com.

Ça c'est une peur pour toutes les femmes.

J'attends les résultats de ma mammo et on a toujours le petit frisson de ouf...après la mammo quand ils ns disent qu'on peut partir. Reste la lettre à arriver qui confirmera que tout va bien.

ORLANDO, Floride – Analyser les cellules présentes dans le lait maternel permettrait de détecter le cancer du sein de façon plus précoce, selon le site HealthNews.

Une étude menée par des chercheurs de l’Université du Massachusetts AmhersUne étude menée par des chercheurs de l’Université du Massachusetts Amherst, révèle que l’analyse du lait maternel aiderait à détecter le cancer du sein plus tôt, et à des âges plus jeunes. Les cellules épithéliales qu’on y retrouve donnent en effet de bons indices sur le risque de développer un cancer du sein.

Les résultats de cette étude ont été présentés au 102e congrès annuel de l’Association américaine de la recherche contre le cancer, qui s’est tenu à Orlando en Floride.

Comme l’indique Kathleen Arcaro, l’auteure principale de l’étude, environ 80 % des femmes donnent naissance à un enfant au cours de leur vie. Analyser leur lait pourrait constituer une méthode de dépistage efficace et non invasive, disponible pour une majorité d’entre elles. D’autres méthodes de détection, comme le lavage canalaire, ne fournissent que quelques centaines de cellules pour examen, comparativement aux millions que l’on retrouve dans des échantillons de lait.

Jusqu’à présent, la mammographie est la méthode de détection précoce la plus efficace à la disposition des femmes.

Kathleen Arcaro espère que d’ici quelques années, l’analyse du lait maternel sera systématisée. « On recueillerait un échantillon de lait après l’accouchement et on pourrait dire à la mère quels sont ses risques de cancer du sein. C’est une méthode totalement non invasive, peu coûteuse, et vraiment efficace », dit-elle.

t, révèle que l’analyse du lait maternel aiderait à détecter le cancer du sein plus tôt, et à des âges plus jeunes. Les cellules épithéliales qu’on y retrouve donnent en effet de bons indices sur le risque de développer un cancer du sein.

Les résultats de cette étude ont été présentés au 102e congrès annuel de l’Association américaine de la recherche contre le cancer, qui s’est tenu à Orlando en Floride.

Comme l’indique Kathleen Arcaro, l’auteure principale de l’étude, environ 80 % des femmes donnent naissance à un enfant au cours de leur vie. Analyser leur lait pourrait constituer une méthode de dépistage efficace et non invasive, disponible pour une majorité d’entre elles. D’autres méthodes de détection, comme le lavage canalaire, ne fournissent que quelques centaines de cellules pour examen, comparativement aux millions que l’on retrouve dans des échantillons de lait.

Jusqu’à présent, la mammographie est la méthode de détection précoce la plus efficace à la disposition des femmes.

Kathleen Arcaro espère que d’ici quelques années, l’analyse du lait maternel sera systématisé. « On recueillerait un échantillon de lait après l’accouchement et on pourrait dire à la mère quels sont ses risques de cancer du sein. C’est une méthode totalement non invasive, peu coûteuse, et vraiment efficace », dit-elle

Un marqueur pronostic aggravant du cancer du sein, associé au maintien de la stabilité du génome et indépendant de ceux déjà connus, semble avoir été découvert. Ce travail de recherche, piloté par une équipe de l'Institut de pharmacologie et de biologie structurale (UMR5089 CNRS, Toulouse), est le fruit d'une collaboration scientifique réussie entre des équipes toulousaines, écossaises et américaines. L'équipe dirigée par Christophe Cazaux et Jean-Sébastien Hoffmann à l'Institut de Pharmacologie et de Biologie Structurale (IPBS) s'est penchée sur les gènes impliqués dans la synthèse de l'ADN. Ces derniers sont en effet susceptibles d'être des marqueurs potentiels pour le pronostic du cancer du sein.

Les chercheurs utilisent des ondes lumineuses nouvellement trouvées du spectre électromamétique pour examiner les tissus excisés et déterminer si les tissus restants sont épargnés de tout cancer. Les résultats sont bons.

Cette technologie a le potentiel d'éliminer le besoin de chirurgies multiples et de prélèvements de beaucoup d'exemples pour établir les chirurgies à faire.

La détection du cancer du sein à partir de tests sanguins serait possible, selon les sociétés Biomérieux et ExonHit Therapeutics qui disent avoir «franchi une étape de recherche significative» portant sur 92 femmes, alors que des essais cliniques plus larges sont en cours.

Des résultats scientifiques, qui seront présentés le 4 avril lors du congrès de l'Association Nord-américaine pour la recherche contre le cancer (AACR) à Washington, «devraient permettre de développer de nouveaux tests de dépistage précoce du cancer du sein à partir d'échantillons sanguins», ont annoncé les deux sociétés françaises dans un communiqué diffusé jeudi.

Un panel de 54 gènes a permis, selon ces travaux de recherche, de «classer avec une précision de 86,7% un groupe de 92 femmes», dont 55 atteintes d'un cancer du sein aux stades précoces I/II et 37 femmes n'ayant pas un tel cancer, précisent les deux sociétés.


Elles ajoutent que des études cliniques portant sur mille personnes «sont en cours afin de confirmer la spécificité et la sensibilité des marqueurs».

«À ce jour, la mammographie est la méthode la plus fiable pour détecter le cancer du sein sur des patientes asymptomatiques, mais souvent elle ne permet pas de détecter des tumeurs dont la taille est inférieure à 5 mm», relèvent les deux sociétés.

La société ExonHit, déjà spécialisée dans l'identification de signatures génétiques associées aux maladies, a isolé un ensemble de gènes, y compris les formes qu'ils prennent au moment de leur traduction en protéines (variants d'épissage), afin de caractériser les marqueurs les plus significatifs.

«Une signature de 54 gènes a été ainsi capable de classer correctement 86,5% des contrôles» (32 femmes sur les 37 n'ayant pas de cancer du sein) et «92,7% des cancers du sein (51/55)», selon les deux sociétés qui ont établi en 2003 une collaboration pour développer de nouveaux tests de diagnostic moléculaire pour le cancer du sein.

Exonhit et bioméérieux annoncent aujourd'hui qu'ils ont franchi une étape de recherche signifiactive dans la détection du cancer du sein. Les deux société présenteront les résultats scientifiques le 4 avril prochain à l'occasion du congrès annuel de l'Association Nord Américaine pour la Recherche contre le Cancer (AACR) à Washington Dc. Ils devraient permettre de développer de nouveaux tests de dépistage précoce du cancer du sein à partir d'échantillons sanguins. De tels tests pourraient ouvrir la voie à une meilleure prise en charge du patient et à une décision thérapeuthique pertinente rapide améliorant ainsi les chances de guérison explique les sociétés.